讨论：用无资质无批准的提取物替代药材投料的是属于劣药还是假药？

大呆子

药品管理法如下明确：

       第四十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
　　有下列情形之一的，为假药：
　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
　　有下列情形之一的药品，按假药论处：
　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
　　（三）变质的； 　
　　（四）被污染的；
　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
　　（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
　　第四十九条　禁止生产、销售劣药。
　　药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
　　（一）未标明有效期或者更改有效期的； 　
　　（二）不注明或者更改生产批号的；
　　（三）超过有效期的；
　　（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
　　（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
　　（六）其他不符合药品标准规定的。

大呆子

我觉得可以参考的条款有：

假药中：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

劣药中：

（六）其他不符合药品标准规定的。

华佗

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
我选的假药

gzyli

我也觉得是假药

大呆子

gzyli 发表于 2011-6-20 17:52
我也觉得是假药

套哪一条？

bishengyx

假药。 以非药品冒充药品

realgar

　　　有下列情形之一的，为假药：
　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

----------------------------------------------------------------------
急切盼望水飞雄黄粉朱砂粉施行批准文号管理。
水飞-郑州瑞龙

gzyli

大呆子 发表于 2011-6-20 17:53
套哪一条？

个人浅见：用提取物替代药材本身就很不妥，因为每一味中药的成分都不是单一的，每一味中药在处方中所起的作用也绝非某一成分所能代替。况且目前大部分企业对药品的质量控制都是选择处方中君药的指标成分含量作为依据，如果可以用提取物替代，那么我相信大部分企业宁可选择提取物而不会愿意使用药材去经历一系列的提取、浓缩工序，另外一种情况就是如果出现按照正常工艺制备的成品不合格，企业就会额外添加提取物使得指标成分合格，这无异于往牛奶中添加三聚氰胺，对中药的发展极其不利。

hbxliu

按你的引导走，被认定为假药嘛

hbxliu

gzyli 发表于 2011-6-20 18:41
个人浅见：用提取物替代药材本身就很不妥，因为每一味中药的成分都不是单一的，每一味中药在处方中所起的 ...

估计兰州说的是单方，复方的话是完全不行的；提取物通常只有比例提取物，含量提取物。用提取物代替，质量完全不可控。

愚公想改行

用无资质无批准的提取物替代药材投料的是属于劣药还是假药
这是乱来！
直接扔下水沟淹死！

大呆子

愚公想改行 发表于 2011-6-20 20:00
用无资质无批准的提取物替代药材投料的是属于劣药还是假药
这是乱来！
直接扔下水沟淹死！

属臭水沟哦

kingway

好帖子，标准的假药
7楼的朋友，中药提取物即将取消文号管理，实施DMF标准管理
http://www.chinapat.com/forum.php?mod=viewthread&tid=472

guodong

同意假药！

夏逢阳

要严查，直接吊销执照。害人利已。

蒲公英

有下列情形之一的，为假药：
　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
　　有下列情形之一的药品，按假药论处：
　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
　　（三）变质的； 　
　　（四）被污染的；
　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
　　（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

小彤

关门、关门、、、、

syrtpy

国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

wmj889

是假药。

咕咕

假药!