关于环氧乙烷灭菌

Doitasyoulike · 发表于 2020-2-15 09:02:30

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目前发现一次性口罩均是环氧乙烷灭菌的，但是我看袋子上并没有灭菌后的变色标识，那么在生产中如何防止已灭菌的产品和未灭菌的产品混淆？

酥梨9996 · 发表于 2020-2-15 09:36:05

仓库不分区存储吗？

Doitasyoulike · 发表于 2020-2-15 10:19:23

酥梨9996 发表于 2020-2-15 09:36
仓库不分区存储吗？

靠仓储分区这个措施充分吗？

zzz1122 · 发表于 2020-2-15 11:30:23

还是靠过程控制把，你灭菌的药品上每瓶也不可能有标识啊

石头968 · 发表于 2020-2-15 13:58:09

产品上肯定不需要有什么特殊标识，生产过程有灭菌记录，有微限检测记录，就好了。
灭菌过程可以采用环氧乙烷灭菌生物指示剂进行挑战。

cuitongjiang3 · 发表于 2020-2-15 15:06:45

有的产品确实有已经灭菌标识的

Doitasyoulike · 发表于 2020-2-15 17:20:52

了解了一下，不是每个最小包装上有灭菌标识，是在纸箱上的

wmxwh · 发表于 2020-2-15 19:14:04

好东东，学习借鉴

wmxwh · 发表于 2020-2-15 19:21:27

好东东，学习借鉴

wmxwh · 发表于 2020-2-15 19:26:51

好东东，学习借鉴

闷闷 · 发表于 2020-2-16 10:56:08

更大的包装应该有

画眉123 · 发表于 2020-2-17 09:26:03

一般情况，灭菌指示标是在外包装箱上的。

雪舞 · 发表于 2020-2-19 13:00:46

石头968 发表于 2020-2-15 13:58
产品上肯定不需要有什么特殊标识，生产过程有灭菌记录，有微限检测记录，就好了。
灭菌过程可以采用环氧乙 ...

石头版主，你好，你知道口罩的包装材料环氧乙烷灭菌后会变色的这种材质叫什么名字吗

石头968 · 发表于 2020-2-19 13:52:28

雪舞发表于 2020-2-19 13:00
石头版主，你好，你知道口罩的包装材料环氧乙烷灭菌后会变色的这种材质叫什么名字吗

变色包材还真不知道，有变色指示剂的色带，据说是变色油墨

雪舞 · 发表于 2020-2-19 13:55:33

石头968 发表于 2020-2-19 13:52
变色包材还真不知道，有变色指示剂的色带，据说是变色油墨

好的，一般选用的包材是不是PE呢，我们查了下市面上也是参差不齐的，不知道用的哪种材质

石头968 · 发表于 2020-2-19 14:49:12

雪舞发表于 2020-2-19 13:55
好的，一般选用的包材是不是PE呢，我们查了下市面上也是参差不齐的，不知道用的哪种材质

很多直接装纸盒子里。
具体什么包装我也不知道
我觉得装塑料袋好一些吧，PE/PP都可以

雪舞 · 发表于 2020-2-19 19:37:54

石头968 发表于 2020-2-19 14:49
很多直接装纸盒子里。
具体什么包装我也不知道
我觉得装塑料袋好一些吧，PE/PP都可以

好的，谢谢

tinachen · 发表于 2020-4-9 17:12:08

画眉123 发表于 2020-2-17 09:26
一般情况，灭菌指示标是在外包装箱上的。

有没有规定要求？还是自己公司的内部规定