关于设备的变更

爱的传承 · 发表于 2020-2-16 11:21:07

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现公司计划变更两台设备，设备的使用年限大概也就5年内，现在要做变更申请，看了半天想不出变更的原因，因为变更前后设备的性能基本上都是一致的。一台设备变更前后差距就是厂家不同，但是性能一样的，另一台体积较大了一些，但是生产条件，工艺都不变的，有想法的请指教，谢谢。

柳莫虚 · 发表于 2020-2-16 13:42:34

你说一样就一样啊？与产品直接接触的材质一样吗？密闭性一样吗？清洁方法一样吗？或者同一种清洁方法对2台设备能达到同样的效果吗？操作方法、按键一样吗？人员的操作熟练度一样吗？

东北以东 · 发表于 2020-2-16 14:13:36

五年之后的设备故障概率增加了，另外虽然原理一样，但是很多配件应该改型换代了，所以变更原因可以写成降低生产故障率，保障生产的连续性和稳定性

关禁闭 · 发表于 2020-2-16 12:09:43

变更理由：公司钱多的烧不完

luhaojun · 发表于 2020-2-16 14:14:49

省钱呀，减少维修保养成本

骑王子的白马1 · 发表于 2020-2-16 14:15:31

既然设备更大应该就产能加大了，满足生产需要

爱的传承 · 发表于 2020-2-16 16:25:49

东北以东发表于 2020-2-16 14:13
五年之后的设备故障概率增加了，另外虽然原理一样，但是很多配件应该改型换代了，所以变更原因可以写成降低 ...

谢谢。准确来说，设备是2017年开始投入使用的，一台也是因为经常故障，生产不顺畅所以更换，然后呢，另外一台设备是用于总混的，原来的用于生产时已经达到体积的70%，现在就是想换大一点的，确保混合的均一性，但是有些理由又不好写，怕很多追踪记录之类的不好提供

爱的传承 · 发表于 2020-2-16 16:26:54

骑王子的白马1 发表于 2020-2-16 14:15
既然设备更大应该就产能加大了，满足生产需要

谢谢回复，产能没有增大，可能就是一开始我们设备选型不好，然后用于生产不算流畅，但是我们每年都做设备验证了

医疗器械技术 · 发表于 2020-2-16 16:35:08

从设备的需求，方案的选择，到性能指标的完成，投入后的稳定性进行评估，是否满足设计要求。设备关键参数对产品的影响是否达到了控制工艺要求！等等

爱的传承 · 发表于 2020-2-16 16:48:02

李立12 发表于 2020-2-16 16:35
从设备的需求，方案的选择，到性能指标的完成，投入后的稳定性进行评估，是否满足设计要求。设备关键参数对 ...

但是现在才来评估是不是有点晚，毕竟也投入使用几年了，会不会打脸

lxzxd007 · 发表于 2020-2-16 20:17:33

设备更新换代很正常啊。反正新设备要做确认的。你设备变更摘要符合工艺变更范围以内的就可以了。

关禁闭 · 发表于 2020-2-16 21:27:04

东北以东发表于 2020-2-16 14:13
五年之后的设备故障概率增加了，另外虽然原理一样，但是很多配件应该改型换代了，所以变更原因可以写成降低 ...

这样说不合适，这意味以后的新设备再验证周期要缩短了

骑王子的白马1 · 发表于 2020-2-17 10:38:58

爱的传承发表于 2020-2-16 16:48
但是现在才来评估是不是有点晚，毕竟也投入使用几年了，会不会打脸

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