关于同一产品不同检测方法的稳定性考察问题

孙华剑 · 发表于 2020-2-20 08:04:57

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对相同工艺产品是否有必要对两种检测方法的产品分别做加速和长期稳定性考察？做三批呢还是一批就可以

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山顶洞人 · 发表于 2020-2-20 08:39:02

看方法差异是什么，三批或者一批，也不能体现出方法差异的统计学意义。

爱看美女 · 发表于 2020-2-20 08:39:58

两种检测方法是什么意思？

915_雨 · 发表于 2020-2-20 09:06:23

方法一致性用稳定性来考察？？这时间也太长了，做到猴年马月

XX一致性  通常对10批以上（目的：考察覆盖了样品波动范围）
      使用两种方法每种重复2-6次
      以这些数据进行  均值（双样本t    或配对t Minitab备注就用对比方法的）
      等方差检验（貌似  方差相等是很多合并计算对比  的前提）

孙华剑 · 发表于 2020-2-20 09:29:48

915_雨发表于 2020-02-20 09:06
方法一致性   用稳定性来考察？？    这时间也太长了，做到猴年马月

XX一致性  通常对10批以上（目的：考察覆盖了样品波动范围）   
          使用两种方法   每种重复2-6次     
          以这些数据进行  均值（双样本t      或配对t Minitab备注就用对比方法的）
          等方差检验（貌似  方差相等是很多合并计算对比  的前提）

并不是方法一致性的问题，我们其中一个方法是客户的，涉及的检测其他杂质的项目较多，我的意思是是否有必要对该客户的产品做三批的稳定性，确定其他杂质的变化情况

来自安卓APP客户端

915_雨 · 发表于 2020-2-20 10:44:30

孙华剑发表于 2020-2-20 09:29
并不是方法一致性的问题，我们其中一个方法是客户的，涉及的检测其他杂质的项目较多，我的意思是是否有必 ...

你都没描述清楚是什么情况
“该客户的产品” 他是你上家还是下家

孙华剑 · 发表于 2020-2-20 11:58:38

915_雨发表于 2020-02-20 10:44
你都没描述清楚是什么情况
“该客户的产品”     他是你上家   还是下家

我们的产品，发给该客户的，单独用该客户给的方法检测

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915_雨 · 发表于 2020-2-20 12:27:16

孙华剑发表于 2020-2-20 11:58
我们的产品，发给该客户的，单独用该客户给的方法检测

以客户为上帝就做吧头三批长期（最少第一批 +加速）后边就不做了

要不要两种方法对比这就很微妙了当然可以做用于后边可能的官司
比如在效期内对方方法不合格，但法定方法合格至少是免责

当然对于签了合同写了附加方法作为验收/使用条件的无法免责

[质量保证QA] 关于同一产品不同检测方法的稳定性考察问题

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