求推荐FDA法律法规学习？

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生产管理想学习一下FDA的相关规定，同时练习一下英语，大神指点一下，先学哪里比较容易

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LanBo

论坛搜索FDA，会出现一大堆英文版法规和指南，有空可以把英文版翻译成中文版，对你的英文提升应该有很大帮助

wangshi3001

同求同求，一起学习

归零-

1、首先推荐的FDA-CFR（联邦法规汇编），其中Tittle21 Food and Drugs(第21篇食品和药品），共包括Part1-1499。可以优先看以下3部分：
（1）Part110 人用食品的制造、包装或者贮存的现行生产质量管理规范：https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=0de73420f9218c78a4f56baba952184f&mc=true&node=pt21.2.110&rgn=div5
（2）Part210 制造、加工、包装或者贮存药品的现行生产质量管理规范；
（3）Part211 制剂成品的现行生产质量管理规范。
2、推荐看FD&C Act（即FDA-联邦食品药品化妆品法案，84年颁布，有多版的修正案）-Federal Food, Drug, and Cosmetic Act:https://www.fda.gov/regulatory-information/federal-food-drug-and-cosmetic-act-fdc-act/fdc-act-chapter-v-drugs-and-devices

把以上这些看明白，也就入门了。详细的各种流程操作，后续再参见各种指南。

归零-

附上CFR211，及FDA的GMP供学习