CPP、KPP、Non-KPP

无心1 · 发表于 2020-2-21 09:42:02

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什么参数才能评为KPP，KPP是要影响质量吗？看了PDA上的概念有点懵，KPP必须要有吗？可以只评CPP吗？各位前辈求解惑

大呆子 · 发表于 2020-2-21 09:52:34

这些缩写一个都不知道，还是你牛

晴天骄子 · 发表于 2020-2-21 10:03:26

大呆子发表于 2020-2-21 09:52
这些缩写一个都不知道，还是你牛

呆老师吹嘘了，GMP大佬这个不懂打死我也不信。

大呆子 · 发表于 2020-2-21 10:19:07

我觉得理论上应该是通过系列的试验，在试验结果的基础上再来评估各参数的重要程度吧

Russell-Cao · 发表于 2020-2-21 10:43:27

本帖最后由 zhangyahua 于 2020-2-21 10:45 编辑

KPP(重要工艺参数）：输入工艺参数应在一个很窄的范围内仔细控制，其不影响产品质量属性，如超出范围，影响工艺（如产率、持续时间），但不影响品质 (pda tr60上写的挺详细）

小金库 · 发表于 2023-4-22 09:51:11

非常感谢分享

[无菌粉针] CPP、KPP、Non-KPP