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[国内外GMP法规及其指南] 计算机化系统的三级权限

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药徒
发表于 2020-2-24 16:34:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大神们,计算机化系统的三级权限的出处是什么法规啊?
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药师
发表于 2020-2-24 21:14:34 | 显示全部楼层
分多少级没什么意义,只要能够区别职责就可以了
管理员最大,其它人的只是工作职责、使用功能、业务流程的不同,没有高低贵贱之分……
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药徒
发表于 2020-2-25 10:03:17 | 显示全部楼层
GMP附录计算机化系统 第16条,你好好的看一下。说得就是这个意思,三级应该是最低要求,你要能弄出4级、5级更好。
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药士
发表于 2020-2-24 16:50:32 | 显示全部楼层
ISPE一个 文件
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发表于 2022-3-15 22:27:46 | 显示全部楼层

分多少级没什么意义,只要能够区别职责就可以了
管理员最大,其它人的只是工作职责、使用功能、业务流程的不同,没有高低贵贱之分……说的对
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发表于 2022-3-15 22:29:00 | 显示全部楼层
可能楼主没有做过供应商方面的验证,
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