三类介入类的管道，是否需要使用注射用水清洗

dark9158

请问各位，三类介入类的导管，使用挤出机挤出成型时，会经过纯化水段进行冷却成型（纯化水是在冷水机中循环出来，基本是循环利用的，个人感觉水质会有污染），出来后的导管是否需要用注射用水清洗？请问依据是什么？（挤出机是在万级车间挤出的）

MatthewLuan

得看你这个三类介入是介入的什么。
如果是血管介入，因为内毒素的要求，哪怕是正经纯化水都不行，更别说这循环用的。
如果是消化道、呼吸道介入之类的，建议做个生物负载的评价，满足要求的话就不用再洗了，即使不满足，通常也是纯化水清洗，不会用注射水。
总的来说，清洗要做确认，按照确认要求来。评价指标要识别，清洗工艺要研究。

dark9158

MatthewLuan 发表于 2020-3-11 12:34
得看你这个三类介入是介入的什么。
如果是血管介入，因为内毒素的要求，哪怕是正经纯化水都不行，更别说这 ...

谢谢，就是血管介入类的，造影导丝或球囊导管类，现在公司想买挤出机，我看到有水冷，担心有这风险，所以向你们请教。