ICH指导原则（Q系列、S系列、E系列），CDE官方发布，中英文，个人整理分享学习

毒行狼 · 发表于 2020-3-18 10:14:22

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本帖最后由毒行狼于 2020-3-18 10:34 编辑

中国2017年正式加入ICH，CDE在陆续发布ICH指南及其中文译稿，也在要求制药行业参考ICH指南执行。为方便学习使用，本人整理下载了目前CDE官方发布出来的ICH指南，包含质量（Q系列）、安全性（S系列）、有效性（E系列）三个模块内容，中英文版本皆有。多学科（M系列）因有好多通用表格，且译稿较少就未下载，大家感兴趣的内容去CDE官网自己查询。
（国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）http://www.cde.org.cn/）
文件包内容由官网下载整理，目的仅为分享出来便于大家学习。蹭个热度，回复可见，敬请谅解。
2020.03.18
质量（Q系列）：

质量Q系列

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安全性（S系列）：

安全性S系列

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有效性（E系列）：

有效性E系列

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歪说歪有李 · 发表于 2020-3-18 13:03:16

感谢大自然的搬运工

hicinswj · 发表于 2020-3-18 13:12:09

收集好了的不错，但是更建议去网站看，在网站上会有一些其他收获

我是QA刘 · 发表于 2020-3-18 10:53:44

好东西，必须学习下。

guangxia77 · 发表于 2020-3-18 10:34:53

学习了，谢谢！

18796931970 · 发表于 2020-3-18 11:01:39

太及时了，学习一下。

gmpofmy · 发表于 2020-3-18 11:10:59

学习了，谢谢！

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-3-18 11:18:25

一个个看太累了。就喜欢这种收集好了，做一回伸手党！

ly122257600 · 发表于 2020-3-18 11:23:25

学习一下，万分感谢

liyichen · 发表于 2020-3-18 11:38:27

看看，谢谢楼主！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

andyouandme · 发表于 2020-3-18 11:38:53

谢谢。。。。。。

zztopaz · 发表于 2020-3-18 11:40:47

谢谢分享好好学习

音希 · 发表于 2020-3-18 11:53:11

就喜欢这种收集好了，做一回伸手党！

13488989948lzh · 发表于 2020-3-18 12:29:39

下载进行学习，谢谢楼主

悟空啊 · 发表于 2020-3-18 12:45:37

伸手党，下载

骑王子的白马1 · 发表于 2020-3-18 12:45:44

好东西，感谢分享！

wanson_lee · 发表于 2020-3-18 13:03:19

学习了，谢谢

longsaotom · 发表于 2020-3-18 13:03:51

谢谢分享，非常感谢

赵晶鑫 · 发表于 2020-3-18 13:09:32

感谢分享一起学习一起进步

buttuly · 发表于 2020-3-18 13:11:00

想学习，非常感谢分享

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