【求助】请问产品初始污染菌检测的频率有据可依吗

是封小土呀 · 发表于 2020-3-25 13:14:10

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在整理初始污染菌方面资料的时候发现对于初始污染菌检测的频率，没找到标准规定
单位现在规定的是没个生产批都要做初始污染菌，但是现在生产的产品种类多且杂，每批做有点不切实际（实验室人员配备目前也少）
请问有没有法规或者指南有相关规定的？谢谢大家解答啦

山顶洞人 · 发表于 2020-3-25 13:41:05

就没有规定要做，干脆别做了呗。

是封小土呀 · 发表于 2020-3-25 13:51:13

山顶洞人发表于 2020-3-25 13:41
就没有规定要做，干脆别做了呗。

哈哈那不行啊，不做就要被炒鱿鱼啦

wyp198 · 发表于 2020-3-25 14:20:18

可以自己规定一个检测频率哈

才女筱沐 · 发表于 2020-3-26 08:48:36

没有法规或标准规定，企业自己根据实际情况定

公子小德 · 发表于 2020-3-26 08:52:16

先每批都做，积累一定数据，风险评估定每月或每季度每个品种规格做一次，我记得蒲公英里之前就有讨论过的帖子

daihongfa · 发表于 2020-3-26 10:20:59

楼上说的对你是指你们生产的产品灭菌前做初始污染菌？要是的话你们现在规定的每批都做，等做个半年或者一段时间后，做个趋势分析，如果趋势好的话可以延长检测频率，逐步延长。

zhangside001 · 发表于 2020-7-9 21:51:25

wyp198 发表于 2020-3-25 14:20
可以自己规定一个检测频率哈

GB 15979-2020

小金库 · 发表于 2023-4-15 22:11:13

感谢分享。