各位老师，药厂微生物检查检察官会问什么相关问题请给点意见题

classicboy · 发表于 2020-4-5 19:50:45

几个关注点：
1、样品的接收过程和记录；
2、菌种的来源、传代、保藏、销毁流程。抽部分现有菌种对台账。
3、培养基配制，适用性实验。关注适用性实验的频次，如按照干粉批做，还是配制批做。
4、培养基培养过程，如温度控制，有无报警等。
5、微生物限度、无菌、阳性实验间的硬件设置，如有无生物安全柜、人流是否分开、阳性间是否直排，关注直排过滤器的处理。
6、如有隔离器，关注隔离器的验证，物料转入转出程序。
7、其他如人员培训等。
先想到这么多。

我是vvv · 发表于 2020-4-5 20:00:51

微生物室会有人数限制，他可能会考验你是否按要求规定的执行，挖坑给你跳

，所以有经验的都是坚决按规定去执行，哪怕领导出面也不行

赵启东 · 发表于 2020-4-5 20:05:35

微生物的灭菌容器怎么传递进来出去就是细节任何一个不要放过

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wflyxm · 发表于 2020-4-6 09:43:32

学习了

鑫鑫1234567 · 发表于 2020-4-6 12:28:54

classicboy 发表于 2020-4-5 19:50
几个关注点：
1、样品的接收过程和记录；
2、菌种的来源、传代、保藏、销毁流程。抽部分现有菌种对台账。 ...

谢谢老师谢谢老师

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