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《药品生产监督管理办法》第41条中提到的内容《药物警戒质量管理规范》(稿)来了

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药徒
发表于 2020-4-15 13:18:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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《药品生产监督管理办法》第41条中提到的内容《药物警戒质量管理规范》(稿)来了
附:国家药监局官网http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/376152.html

国家市场监督管理总局令

第28号

  《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。

局长 肖亚庆

2020年1月22日

第三章 生产管理

 第四十条 药品上市许可持有人应当持续开展药品风险获益评估和控制,制定上市后药品风险管理计划,主动开展上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。

  第四十一条 药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

  药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告。






GVP稿2020年4月.pdf

10.93 MB, 下载次数: 1393

药物警戒质量管理规范2020年4月稿

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药仙
发表于 2020-4-15 13:36:01 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2020-4-15 13:45:58 | 显示全部楼层
哇 ,谢谢楼主,这个好有用
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药徒
发表于 2020-4-15 13:56:02 | 显示全部楼层
哇 ,谢谢楼主,这个好有用
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药徒
发表于 2020-4-15 15:49:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-15 15:51:27 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2020-4-15 16:14:51 | 显示全部楼层

哇 ,谢谢楼主,这个好有用
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发表于 2020-4-15 16:21:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2020-4-15 16:22:30 | 显示全部楼层
非常感谢!
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发表于 2020-4-15 16:27:55 | 显示全部楼层
楼主:官网上没看到放这份征求意见稿?
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发表于 2020-4-16 08:16:29 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2020-4-16 08:29:39 | 显示全部楼层


哇 ,谢谢楼主,这个好有用
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药徒
发表于 2020-4-16 08:37:37 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享!
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药徒
发表于 2020-4-16 08:48:52 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药师
发表于 2020-4-16 08:53:56 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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药徒
发表于 2020-4-16 09:57:11 | 显示全部楼层
支持分享好资料
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药徒
发表于 2020-4-16 15:31:50 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-16 17:07:50 | 显示全部楼层
《药物警戒质量管理规范》官方网站怎么查询不到发布
楼主可否发个链接?
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药徒
发表于 2020-4-16 17:47:51 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。
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药仙
发表于 2020-4-16 19:19:27 | 显示全部楼层
@山顶洞人 强烈要求置顶、加分!

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怎么是1月就签发了?  详情 回复 发表于 2020-4-17 08:06
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