已经有了第三类医疗器械经营许可，还需要办理二类经营备案吗

冬去1 · 发表于 2020-4-18 16:25:13

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tamonji · 发表于 2020-4-19 14:42:24

两码事

粉店小伙计 · 发表于 2020-4-19 20:26:30

根据企业经营品种的范围进行申办，经营二类，就办二类备案

才女筱沐 · 发表于 2020-4-20 08:29:53

需要办理，经营高风险不能覆盖低风险

秘方 · 发表于 2020-4-20 09:19:47

当然需要，三类是三类的，二类是二类的，就跟男人不能进女厕所一样

liangyinyan · 发表于 2020-4-20 10:25:53

秘方发表于 2020-4-20 09:19
当然需要，三类是三类的，二类是二类的，就跟男人不能进女厕所一样

肯定是需要的

东流 · 发表于 2020-4-21 09:35:17

需要，不过发证是在你三类证上写上包含二类

xiaoyingyihao · 发表于 2020-4-21 11:19:50

按法规要求，三类许可，二类备案。只有经营许可证，证明公司有销售经营范围内的三类医疗器械的资质，如果要销售二类医疗器械，需获得第二类医疗器械经营备案凭证

木棉之花 · 发表于 2020-5-19 14:16:25

东流发表于 2020-4-21 09:35
需要，不过发证是在你三类证上写上包含二类

我们广东发证是另外发证

心如止水123 · 发表于 2020-5-19 19:46:12

按法规要求，三类许可，二类备案。按照重庆标准，营业执照上面有2类医疗器械经营的，不需要办理二类备案，我到市市场监督局去问了几次，结果都一样

king3705 · 发表于 2020-6-24 16:16:21

心如止水123 发表于 2020-5-19 19:46
按法规要求，三类许可，二类备案。按照重庆标准，营业执照上面有2类医疗器械经营的，不需要办理二类备案， ...

营业执照上的二类，不就是凭借二类备案凭证来办理的么？

ehui0948 · 发表于 2020-6-27 17:12:02

你经营的三类产品就需要三类，如果经营2类，就要办理2类

clement0420 · 发表于 2021-4-28 20:28:28

二类器械要备案，有许可证只能经营三类

小金库 · 发表于 2023-4-18 19:27:38

非常感谢分享