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哪位大侠解释一下说明书和标签的区别?

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药徒
发表于 2020-4-19 21:50:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位大侠解释一下说明书和标签的区别?
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大师
发表于 2020-4-20 08:09:14 | 显示全部楼层
1、从表现形式上说,说明书是单独的一张或几张按要求印刷着药品或器械相关内容的说明,而标签是贴在或者挂在药品包装或器械表面醒目的位置;

2、说明书内容是在药品或器械注册是由药监局批准的,而标签只能是依据说明书内容来印刷
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药士
发表于 2020-4-19 21:58:22 | 显示全部楼层
参考2007年的《药品说明书和标签管理规定》(局令24号
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药徒
发表于 2020-4-20 07:33:52 | 显示全部楼层
医疗器械?查看总局6号令。简单地说,说明书内容包含了标签内容。

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谢谢朋友解答!  详情 回复 发表于 2020-4-20 08:18
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-20 08:18:18 | 显示全部楼层
istill 发表于 2020-4-20 07:33
医疗器械?查看总局6号令。简单地说,说明书内容包含了标签内容。

谢谢朋友解答!
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大师
发表于 2020-4-20 08:40:46 | 显示全部楼层
标签=低配版说明书
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药师
发表于 2020-4-20 13:58:29 | 显示全部楼层
标签设计应当突出关键信息,例如名称,剂量
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药徒
发表于 2020-4-20 14:16:40 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-4-20 08:40
标签=低配版说明书

好通俗易懂
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药徒
发表于 2020-4-20 14:55:03 | 显示全部楼层
说明书内容包含标签,标签只是简单明了解释某某东西重要内容
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大师
发表于 2020-4-20 15:14:41 | 显示全部楼层
医疗器械说明书和标签管理规定(国家食品药品监督管理总局令第6号)

具体可以查看这个文件。
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药徒
发表于 2020-4-20 16:46:11 | 显示全部楼层
运输用的大箱算标签吗
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药仙
发表于 2020-4-20 17:24:57 | 显示全部楼层
供上市销售的最小包装必须附有说明书,除了说明书之外的都属于标签,有内标签、外标签。
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药徒
发表于 2020-4-20 17:42:52 | 显示全部楼层
说明书有固定格式要求,标签不一定
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药徒
发表于 2020-4-20 19:55:41 | 显示全部楼层
向各位大佬学习
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药徒
发表于 2020-4-21 08:15:48 | 显示全部楼层
学习学习!!!
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药徒
发表于 2020-4-21 10:51:01 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-4-20 08:09
1、从表现形式上说,说明书是单独的一张或几张按要求印刷着药品或器械相关内容的说明,而标签是贴在或者挂 ...

就这样的话就够了吗,我觉得挺难的。
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药徒
发表于 2020-4-21 10:51:22 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2020-4-20 17:24
供上市销售的最小包装必须附有说明书,除了说明书之外的都属于标签,有内标签、外标签。

就这样的话就够了吗,我觉得挺难的。
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药徒
发表于 2020-4-21 14:45:51 | 显示全部楼层
平时没有想过这个问题,现在听大家的讨论,豁然开朗,谢谢!
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发表于 2020-4-21 17:00:27 | 显示全部楼层
guo222222 发表于 2020-4-20 16:46
运输用的大箱算标签吗

关于包装形式有以下几种:运输包装,销售包装和独立包装,每个对应的标准不一样。
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药徒
发表于 2020-4-22 17:21:08 | 显示全部楼层
说明书是随附的,独立的。
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