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楼主: ssbfj
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哪位大侠解释一下说明书和标签的区别?

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药徒
发表于 2020-4-23 08:47:14 | 显示全部楼层
说明书是个具体的东西,就是指产品说明书;标签是个概念,代表着印有产品相关文字的文本,例如:小盒、铝箔、大箱、贴签等,之前所有标签管理很严格的,检查员甚至会去验证公司的张数的对错,近些年这方面的管理已经松了很多,但仍是要求上锁管理!
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药徒
发表于 2020-4-23 09:10:57 | 显示全部楼层
标签上一般都有一句话:其它内容详见说明书
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药徒
发表于 2020-4-23 09:44:45 | 显示全部楼层

向各位大佬学习
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药徒
发表于 2020-4-23 11:07:27 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-4-20 08:40
标签=低配版说明书

同意,同意,
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发表于 2020-4-23 22:20:05 | 显示全部楼层
Lui hopes that Shanghai and Singapore will
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发表于 2020-4-25 07:38:29 | 显示全部楼层
  一朵花儿在明媚的春光中绽放了,但在经历了短暂的喜悦后,它便陷入了深深的沮丧之中,因为一阵路过的风告诉它,花儿的美丽不长

久,它只有短短数月的生命。

  花儿顾影自怜,觉得自己的美变得毫无意义,它拒绝了雨露的滋润,倔强地站立在炙热的阳光下,等待着生命的干枯与终结。

  这时,与它相邻的另一朵花儿开口了:“萎谢是我们的宿命,但并不是结束,你不必自怨自艾。”

  花儿看了看说话的那朵花儿,发现它的花瓣已经有了许多褶皱,显然,它距离凋谢的时间已经不远了,花儿说:“看起来,你已经快要

凋谢了,难道你不害怕吗?”

  年老的花儿笑了:“起初,我也有过不安,但是,我一直没有放弃过努力,没有拒绝雨露的滋养,虽然我的花期并没有延长,但我却感

觉到身体中有另一股更强大的力量正在蓄积着,虽然我不知道接下来我将迎来什么,但是我能够感觉到,那必然是一种巨大的喜悦。”

  沮丧的花儿没有再说话,它陷入了深思之中。

  三天过后,花儿开始接受雨露的滋养,因为它觉得,自己的生命无论多么短暂,都应当饱含热情地度过,要把最好的一面留给这个世界



  但是,花儿的心里还是有一丝挥之不去的阴影,那就是对于凋谢的恐惧,它举目四望,想要询问那朵年老的花儿,却惊奇地发现,那朵

花儿竟然已经消失了,而它曾经居住的枝头上竟然坠着一个青涩的果儿。

  花儿惊奇地看着这小小的果儿,说:“你是谁,那朵花儿呢?”




  果儿听到了花儿的话,微笑着开口了:“你好,认不出我了吗?我就是之前那朵将要凋谢的花儿啊。”

  花儿更加惊奇了:“难道,这就是你说的那种巨大的喜悦?”

  果儿微笑着说:“没错,因为我是最努力的一朵花,所以,我也是第一个结出果实的花。你知道吗?当我褪去只余残红的花瓣,那一刻

,我感觉到了另一种生命力量的蓬勃,也明白了生存的意义,原来,花儿美丽却柔弱的表象只是为了迎接果实平和而饱满的幸福,所以,你

也要努力了。”

  听了果儿的话,花儿心中最后一抹沮丧也消失无踪了,因为,仅仅经过一小段时间雨露的滋养,它就已经感受到了身体中澎湃的力量,

看着不远处微笑的果儿,它暗下决心,一定要尽快挣脱这美丽而脆弱的束缚,生长出一颗属于自己的果实。

  在我们的人生中,也常常会有沮丧失意的时候,因为看不清未来而恐惧,因为找不到方向而迷惘,在这个时刻,就想一想沮丧的花儿与

微笑的果儿吧,其实,我们只要坚持最初的方向,坚信内心的力量,不停地努力生长,那么,每一朵因为美丽无法长存而沮丧的花儿都一定

能够涅槃重生,成為一个拥有更强大内心力量的微笑的果儿。
呜呜呜呜……这次考试又考砸了,好无聊!为了让我的耳根清静些,我不得不使出我的绝招来PK老妈啦——
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药士
发表于 2020-4-26 11:18:53 | 显示全部楼层
查看总局6号令

医疗器械说明书和标签管理规定.pdf

103.55 KB, 阅读权限: 20, 下载次数: 5

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发表于 2020-12-17 21:31:00 | 显示全部楼层
guo222222 发表于 2020-4-20 16:46
运输用的大箱算标签吗

大箱是包装物, 标签是有规定的内容。
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药徒
发表于 2020-12-24 14:44:01 | 显示全部楼层
龙卷风/ws 发表于 2020-4-20 17:42
说明书有固定格式要求,标签不一定

请问哪里可以查询到说明书的固定格式要求?24号令只规定了说明书的内容,但对于说明书的格式规范未进行说明(例如字体、行距等)

点评

国食药监注[2006]540号 关于印发非处方药说明书规范细则的通知 otc的 国食药监注[2006]202号 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 非otc的 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求  详情 回复 发表于 2020-12-25 13:56
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药徒
发表于 2020-12-25 13:56:55 | 显示全部楼层
兒d8dca571 发表于 2020-12-24 14:44
请问哪里可以查询到说明书的固定格式要求?24号令只规定了说明书的内容,但对于说明书的格式规范未进行说 ...

国食药监注[2006]540号 关于印发非处方药说明书规范细则的通知    otc的
国食药监注[2006]202号 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知    非otc的
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知   国食药监注[2006]283号  中药的
发布单位   国家局    网站上可以查到


补充内容 (2020-12-25 15:56):
不用客气,这是适用于药品的,   楼下给你的是医疗器械的

点评

非常感谢  发表于 2020-12-25 14:38
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药生
发表于 2020-12-25 15:01:18 | 显示全部楼层
说明书包括了产品的名称规格型号,性能、适用范围等产品信息以及生产商及售后服务信息,标签至少应包括产品名称、规格型号、生产日期、使用期限以及“其他详见说明书”字样,具体应参考最新版的《医疗器械说明书和标签管理规定》(6号令)。标签一般指最小销售单元的标签,其内容由于面积所限,不尽一致,但其不能超出说明书的内容范畴。
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药神
发表于 2023-4-17 18:45:47 | 显示全部楼层
感谢分享。
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