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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 纯化水和注射用水取样送检质量控制QC。

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[其他] 纯化水和注射用水取样送检质量控制QC。

发表于 2020-4-20 22:31:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水和注射用水的取样送检质量控制QC,是生产岗位取还是质量保证QA取.

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发表于 2020-4-21 09:04:39 | 显示全部楼层

QC负责取样，看看GMP

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发表于 2020-4-21 08:24:53 | 显示全部楼层

看公司给谁授权取样了。取样的人员是专门学习过，并考试了的。

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诸神D灼翼羽心

发表于 2020-4-21 07:21:44 来自手机 | 显示全部楼层

这要看你们两位领导和企业文化了

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发表于 2020-4-22 10:41:53 | 显示全部楼层

生产用水属于产品的原辅料，当然应该是QC去取，毫无疑问，只不过我们公司QC人少，授权给车间取水（但是需要有相应的培训和效果评价）

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发表于 2020-4-22 11:00:45 来自手机 | 显示全部楼层

一般是qc取样。但还是看贵公司文件要求。

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发表于 2020-4-22 14:36:06 来自手机 | 显示全部楼层

取样方法是需要验证和培训的，
所以，效果上QC＞QA＞岗位。
便利程度刚好相反。

不过目前扯皮扯多了，
全让万能（啥都可以说是质量的事/锅）的QA取。
保证直接上，就保证啦，
全公司都是QA算了

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点评

你是QA,来我们公司很美，从不背锅还能让别人背详情回复发表于 2020-4-24 21:32

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发表于 2020-4-22 22:06:37 来自手机 | 显示全部楼层

这是要看公司文件的规定，按照Gmp应该是Qc取样，但如果环境要求比较高，Qc取样会增加环境污染的概率，公司文件可以要求经过Qc培训的车间人员取样

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发表于 2020-4-23 06:12:01 来自手机 | 显示全部楼层

培训合格并指定的人员

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发表于 2020-4-22 22:10:07 来自手机 | 显示全部楼层

补充:gmp文件是没要求谁取样的

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发表于 2020-4-21 08:47:35 | 显示全部楼层

经授权，且培训考核合格，谁去有什么区别。

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发表于 2020-4-21 07:43:25 来自手机 | 显示全部楼层

应该qc取

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发表于 2020-4-21 07:52:59 | 显示全部楼层

肯定不是生产去，最好QC去，也有QA取的

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发表于 2020-4-21 07:53:46 | 显示全部楼层

从法规来说，取样在质量管理下，但是在质量控制那儿说的。所以意会，当然也有QA取的

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会三角功夫的猫

发表于 2020-4-21 08:10:32 来自手机 | 显示全部楼层

我们公司是在线QA取样

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开心的二师兄

发表于 2020-4-21 08:18:44 | 显示全部楼层

当然是QA或者QC取样，肯定不是生产取样就对了，当然你们要是文件规定生产取样，当我没说。

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发表于 2020-4-21 08:43:55 | 显示全部楼层

看公司文件，有QA，有QC，生产配合就行。文件肯定写了啊。

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发表于 2020-4-21 09:05:39 | 显示全部楼层

肯定是质管部的取样呀

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发表于 2020-4-24 21:32:10 来自手机 | 显示全部楼层

915_雨发表于 2020-4-22 14:36
取样方法是需要验证和培训的，
所以，效果上QC＞QA＞岗位。
便利程度刚好相反。

你是QA,来我们公司很美，从不背锅还能让别人背

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发表于 2020-4-27 16:01:08 来自手机 | 显示全部楼层

原则上，培训并授权就可以。实际上，一般是QA在取。看具体企业吧，QAQC哪边人手充足

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