压片阶段批量最大最小验证了，中间的批量是否可以不验证

YoungYang1 · 发表于 2020-5-6 17:15:10

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混料批量600kg，根据市场对不同规格的需求，压片批量可能涉及200kg，400kg，600kg。验证的时候是不是做完最大就可以了，还是需要最大最小都做？

石头12345678932 · 发表于 2020-5-7 08:16:56

批量是总混岗位定的，压片岗位批量要单独定么？

dengjianyyy · 发表于 2020-5-6 17:23:06

你先评估压片过程对你的产品关键质量属性有哪些影响，风险有多大，然后再来确定验证范围。
一般情况下，设备运行时间越长，对产品质量产生影响的风险越大。

yuansoul · 发表于 2020-5-7 06:10:07

dengjianyyy 发表于 2020-5-6 17:23
你先评估压片过程对你的产品关键质量属性有哪些影响，风险有多大，然后再来确定验证范围。
一般情况下，设 ...

说的狠官方

怎么落地呢？主要还是万有引力

dengjianyyy · 发表于 2020-5-7 07:56:24

yuansoul 发表于 2020-5-7 06:10
说的狠官方

怎么落地呢？主要还是万有引力

既不知道生产的品种，也不清楚生产的设备，怎么落地真不是坛友能确定的。
坛友最多能扯一下做什么，怎么做是自己的事，别人没法代劳。

xqliu · 发表于 2020-5-7 09:17:50

如果注册工艺就是这样的，就要都做。

whb稻草 · 发表于 2020-5-8 10:07:15

详见pda60说的很细。

[确认&验证] 压片阶段批量最大最小验证了，中间的批量是否可以不验证