洁净车间停用

JJ-zhang · 发表于 2020-5-14 11:12:24

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新公司的10万级车间和万级洁净区，在通过现场体考后等着发补拿证期间，是否可以体现洁净区车间停用？

xu290606838 · 发表于 2020-5-14 11:19:14

肯定可以的啊。又不生产产品，开着空调，多废能耗啊。

朝歌 · 发表于 2020-5-14 11:22:46

使用前验证沉降菌换气次数尘埃粒子等合格就可以了吧

jinliqun · 发表于 2020-5-14 11:22:58

当然停用啊停用超过一年你做下再验证呗而且时间也不会长啊

daihongfa · 发表于 2020-5-14 11:23:33

那应该不叫停用吧，而是没有生产不使用，等你们证下来准备生产之前在进行清场、消毒后进行环境监测，合格后就可以生产了。

JJ-zhang · 发表于 2020-5-14 11:54:40

daihongfa 发表于 2020-5-14 11:23
那应该不叫停用吧，而是没有生产不使用，等你们证下来准备生产之前在进行清场、消毒后进行环境监测，合格后 ...

如果不停用的话，日常的现场记录和环境检测记录都要写啊

JJ-zhang · 发表于 2020-5-14 11:55:35

xu290606838 发表于 2020-5-14 11:19
肯定可以的啊。又不生产产品，开着空调，多废能耗啊。

那纯化水系统呢？

xu290606838 · 发表于 2020-5-14 12:34:29

JJ-zhang 发表于 2020-5-14 11:55
那纯化水系统呢？

都停掉好了，没关系的。你看下你们内部关于这两个系统的文件，看看有没有规定，在恢复使用前，做下相关检测即可。

史兴慧 · 发表于 2020-5-14 13:14:21

JJ-zhang 发表于 2020-5-14 11:55
那纯化水系统呢？

水系统也可以停用，不过RO膜要注意保护，停用时间长的话使用前要验证

………1 · 发表于 2020-5-14 13:16:21

根据公司文件要求来，停的话，启用之前得监测一些项目

JJ-zhang · 发表于 2020-5-14 13:33:00

………1 发表于 2020-5-14 13:16
根据公司文件要求来，停的话，启用之前得监测一些项目

重新启用就重新做验证就可以了吧

老僧恋红尘 · 发表于 2020-5-14 13:34:48

为何还是十万级和万级？

JJ-zhang · 发表于 2020-5-14 13:43:32

老僧恋红尘发表于 2020-5-14 13:34
为何还是十万级和万级？

10万级是生产车间，万级是实验室

老僧恋红尘 · 发表于 2020-5-14 13:46:41

JJ-zhang 发表于 2020-5-14 13:43
10万级是生产车间，万级是实验室

现在不是A/B/C/D级吗？

maone · 发表于 2020-5-14 14:03:16

不是长时间停用，再次生产区做环境全项目检测，合格后生产。长时间停用，就需要对系统重新做验证，至于这个长时间的定义，看看你们公司文件怎么规定。
水系统最好不要停机，低频循环开着就好，停机非常容易滋生微生物，对整个水系统造成影响，后期很难处理

胖浩浩 · 发表于 2020-5-14 14:20:18

等待时间长，都可以停掉，超过验证周期要重新验证，没有超期，重新做清洁，检测尘粒，和浮游菌，符合标准后可用，水系统停时间长也一样，记得ro膜需要加保护液保护。使用前处理合格再使用

依然星期三 · 发表于 2020-5-14 15:27:33

使用之前做检测就行了

………1 · 发表于 2020-5-14 16:43:33

JJ-zhang 发表于 2020-5-14 13:33
重新启用就重新做验证就可以了吧

重新做验证的话更好，但是一般考虑资金人员污染等综合考虑，只选择个别项目进行监控

才女筱沐 · 发表于 2020-5-14 17:08:29

可以停用，启用前确认

山顶洞人 · 发表于 2020-5-15 08:33:15

JJ-zhang 发表于 2020-5-14 11:54
如果不停用的话，日常的现场记录和环境检测记录都要写啊

你们这个形式主义还真刚起步啊，记录的目的是为了什么？