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楼主: 石头968
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[石头968] 【小公司大缺陷】审计缺陷项19条【求解】

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药徒
发表于 2012-8-17 15:58:34 | 显示全部楼层
可以很好地借鉴一下,估计你们老板没招待好检察官

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招待好了,小问题更多 小问题累积起来就是大缺陷  详情 回复 发表于 2012-8-17 16:08
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药师
 楼主| 发表于 2012-8-17 16:04:46 | 显示全部楼层
阳光橙 发表于 2012-8-17 11:33
路过,学习经验。查得细,貌似问题不大。不痛不痒,象征性而已。

经过的检查、审计大大小小每年10多次,大问题还要有,就太说不过去了
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药师
 楼主| 发表于 2012-8-17 16:06:06 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2012-8-17 14:01
嘻嘻,这个帖子没什么奇怪的,倒是回帖很有意思!这个缺陷项应该是欧洲的检查员来检查时发现的缺陷。其实大 ...

说以我才说,这是小公司的大缺陷
千里之堤溃于蚁穴
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药师
 楼主| 发表于 2012-8-17 16:07:00 | 显示全部楼层
fallingday 发表于 2012-8-17 15:51
这里面暴露出问题很多,最重要一点就是人员的意识,暴露出文件操作性差、培训不到位、审计有问题,整体结果 ...

普遍性不关注细节,这是国人实施GMP的通病
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药师
 楼主| 发表于 2012-8-17 16:07:38 | 显示全部楼层
我是QA 发表于 2012-8-17 14:15
这不像国内检察官提的问题

国内检查也趋于细节了
因为随着GMP实施的深入,大问题越来越少了
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药师
 楼主| 发表于 2012-8-17 16:08:12 | 显示全部楼层
yscaiyl 发表于 2012-8-17 15:58
可以很好地借鉴一下,估计你们老板没招待好检察官

招待好了,小问题更多
小问题累积起来就是大缺陷
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发表于 2012-8-17 21:20:26 | 显示全部楼层
第6个,那个问题,如何整改呀?请教。

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如果是想既符合计量法又符合GMP的话,建议去看看https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=38629  详情 回复 发表于 2012-8-17 21:35
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药师
 楼主| 发表于 2012-8-17 21:35:25 | 显示全部楼层
gaohongxia 发表于 2012-8-17 21:20
第6个,那个问题,如何整改呀?请教。

如果是想既符合计量法又符合GMP的话,建议去看看https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=38629
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发表于 2012-8-17 21:43:34 | 显示全部楼层
谢谢石头968

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不客气,感谢参与  详情 回复 发表于 2012-8-17 21:48
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药师
 楼主| 发表于 2012-8-17 21:48:01 | 显示全部楼层
gaohongxia 发表于 2012-8-17 21:43
谢谢石头968

不客气,感谢参与
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发表于 2012-8-17 22:10:45 | 显示全部楼层
查得细才能体现检查人员的水平,理解...但你求解什么?逐条对解,有问题?

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想知道大家怎么整改啊  详情 回复 发表于 2012-8-17 22:13
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药师
 楼主| 发表于 2012-8-17 22:13:29 | 显示全部楼层
zylong 发表于 2012-8-17 22:10
查得细才能体现检查人员的水平,理解...但你求解什么?逐条对解,有问题?

想知道大家怎么整改啊
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发表于 2012-8-17 22:21:22 | 显示全部楼层
这应该不是问题吧。针对检查审计缺陷,你按正确的意见回复就是嘛...
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发表于 2012-8-17 22:31:31 | 显示全部楼层
通过这次的检查,我想企业也应该找到解决的方法的,也要经常的内审,提高大家的意识
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发表于 2012-8-18 08:48:36 | 显示全部楼层
铝盖缺失需要模拟吗?模拟灌装都有哪些最差状况?

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https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=33908培养基灌装最差条件与干扰设计  详情 回复 发表于 2012-8-18 09:45
指的是料斗中铝盖缺失要停机,加铝盖!  详情 回复 发表于 2012-8-18 09:34
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发表于 2012-8-18 09:00:20 | 显示全部楼层
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药师
 楼主| 发表于 2012-8-18 09:05:16 来自手机 | 显示全部楼层
指的是料斗中铝盖缺失要停机,加铝盖!
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药师
 楼主| 发表于 2012-8-18 09:34:39 | 显示全部楼层
象牙扣 发表于 2012-8-18 08:48
铝盖缺失需要模拟吗?模拟灌装都有哪些最差状况?


指的是料斗中铝盖缺失要停机,加铝盖!
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药师
 楼主| 发表于 2012-8-18 09:45:31 | 显示全部楼层
象牙扣 发表于 2012-8-18 08:48
铝盖缺失需要模拟吗?模拟灌装都有哪些最差状况?

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=33908培养基灌装最差条件与干扰设计
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药士
发表于 2012-8-18 09:45:50 | 显示全部楼层
学习借鉴楼主辛苦
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