关于纯化水电导率有没有哪个标准说不超过2

小殷子 · 发表于 2020-5-19 10:06:00

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查阅了药典0681中，也没看到纯化水电导率不得超过2的说法，这个出处是来源于哪儿？有哪位大侠可以指点迷津，在下先谢过各位大侠。

逸清草堂 · 发表于 2020-5-19 11:00:59

管他不能超过多少，自己执行什么标准就按照标准走就行

lhd000000 · 发表于 2020-5-19 12:42:29

电导率限度跟温度有关，不是固定的

konggejianaka · 发表于 2020-5-19 12:52:28

在符合药典标准基础上，收严的内控标准。可能是拍脑袋拍出来的，也可能是因产品需求而定（生物制剂或诊断试剂）。前提是纯水机可靠，可以稳定的产出符合标准的纯水。

鄢维磊 · 发表于 2020-5-25 22:31:39

法规上是不超过1.1(20℃) 1.3(25℃)，内控多少根据验证历史数据来定

杨姐姐ms · 发表于 2020-5-25 22:21:26

我们公司就是内控警戒线2.0，不要问为什么，拍脑袋定的

忍者神人 · 发表于 2020-5-22 12:48:09

内部标准吧，控制在5.1*40%

小殷子 · 发表于 2020-5-19 14:04:14

konggejianwjx 发表于 2020-5-19 12:52
在符合药典标准基础上，收严的内控标准。可能是拍脑袋拍出来的，也可能是因产品需求而定（生物制剂或诊断试 ...

好像是05版药典中有，不管他了，反正现在就是实行新标准

小殷子 · 发表于 2020-5-19 14:02:32

刘海南发表于 2020-5-19 13:15
没见过2这个限度值，是你们纯化水温度多少，电导率仪有温度补偿么？

电导率仪有补偿的

292314614 · 发表于 2020-5-19 13:09:42

看USP去。里面有规定

刘海南 · 发表于 2020-5-19 13:15:12

没见过2这个限度值，是你们纯化水温度多少，电导率仪有温度补偿么？

13381276998 · 发表于 2020-6-1 14:39:46

在线的电导率一级一般没有做强制性规定，二级在线电导率一般≤2us/cm

摇滚驴子 · 发表于 2020-6-2 14:56:28

之前在中国药典电子版上有看到规定，纯化水电导率不能超过2.0，具体是几几年版本的，就忘了。

小殷子 · 发表于 2020-6-3 09:18:39

摇滚驴子发表于 2020-6-2 14:56
之前在中国药典电子版上有看到规定，纯化水电导率不能超过2.0，具体是几几年版本的，就忘了。

是的 2005版的药典中有提到

cj619 · 发表于 2020-6-9 17:23:52

电导率跟温度有关，而且中国药典跟其他国家也有不同

岁月掩尘 · 发表于 2020-6-14 20:51:01

基本是公司自己定的，我们公司警戒值2.5，纠偏值2.8，报警值3.0

李文华1 · 发表于 2020-6-14 22:51:11

根据药典表格

185234329 · 发表于 2021-8-7 17:14:11

电导率越低，其他项目越能得到保证，像重金属、氨。现行的中国药典内纯化水指标太多了，2以下的电导很多项目是能得到保证的。不知道什么时候药典中纯化水的标准才能修订哦。

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