取样车是否可以继续使用？

小飞侠 · 发表于 2012-8-26 18:16:14

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各位同仁，请问取样车现在是否可以继续使用？因为不是新建厂房，只为取样建立一个洁净取样室很麻烦的。取样的原辅料没有无菌原料，只是胶塞、注射液辅料和固体制剂原辅料。

大傻子 · 发表于 2012-8-26 18:26:04

无菌制剂原辅料不建议使用取样车。
固体制剂可以，但是要建立一个相对受控的环境，也就是取样车要放在一个房间里，定期进行清洁消毒。

开心陪你 · 发表于 2012-8-26 19:15:10

从口服固体上看是可以的

桃源佬 · 发表于 2012-8-26 19:56:20

大傻子发表于 2012-8-26 18:26
无菌制剂原辅料不建议使用取样车。
固体制剂可以，但是要建立一个相对受控的环境，也就是取样车要放在一个 ...

为啥不能用呢，不是说洁净级别和车间一样就行吗，经过验证也不行？

大傻子 · 发表于 2012-8-26 21:29:06

桃源佬发表于 2012-8-26 19:56
为啥不能用呢，不是说洁净级别和车间一样就行吗，经过验证也不行？

这是某位专家说的，也代表了国内大多数专家的意见，他们内部有讨论的。。。

咕咕 · 发表于 2012-8-26 23:17:27

可以的
但无菌的和取样频繁还是有取车间较好.

蒲公英 · 发表于 2012-8-27 08:15:05

理论上是可以的，但实际上无菌不建议用，但是口服固体制剂没问题，该用就用

桃源佬 · 发表于 2012-8-27 10:02:37

大傻子发表于 2012-8-26 21:29
这是某位专家说的，也代表了国内大多数专家的意见，他们内部有讨论的。。。

哦，总感觉我国GMP不伦不类。

fylm123 · 发表于 2012-8-27 10:10:19

大傻子发表于 2012-8-26 21:29
这是某位专家说的，也代表了国内大多数专家的意见，他们内部有讨论的。。。

要认证，还需听专家的----

蒙山沂水 · 发表于 2012-8-27 10:49:30

大傻子发表于 2012-8-26 18:26
无菌制剂原辅料不建议使用取样车。
固体制剂可以，但是要建立一个相对受控的环境，也就是取样车要放在一个 ...

同意

桃源佬 · 发表于 2012-9-3 09:09:02

大傻子发表于 2012-8-26 21:29
这是某位专家说的，也代表了国内大多数专家的意见，他们内部有讨论的。。。

希望专家们也是经过验证的，别整个摸头拍屁股的结论。

☆云海漫步☆ · 发表于 2013-6-21 11:08:03

口服制剂可以用，但对于一些易致敏或高毒性的原料，我觉得要有独立的取样环境

朱儿 · 发表于 2013-6-21 11:20:47

要认证，还需听专家的----

所言极是

默子 · 发表于 2013-6-21 11:22:34

经实际使用证明，取样车是属于打酱油的。。。
要么你的操作不正确，因为正确的操作实现不了

小金库 · 发表于 2023-5-6 18:42:39

谢谢分享!

[无菌粉针] 取样车是否可以继续使用？