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[施工改造] 层流罩

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药徒
发表于 2011-11-23 13:19:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问哪位专家知道,固体制剂配粉为什么要用层流罩。是级别的要求还是气流流型的要求。在称量罩下称量有没有称速要求,也就是自净时间要求。谢谢!
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药徒
发表于 2011-11-23 13:23:55 | 显示全部楼层
固体制剂配粉为什么要用层流罩。是GMP的要求。在称量罩下称量有没有具体的称速要求,但在保证准确的前提下,尽量快。一则是生产效率,一则是产尘少。
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药徒
发表于 2011-11-23 13:32:21 | 显示全部楼层
固体制剂或者其他制剂,使用层流罩来称量,是错误的,是机械思维作怪的结果。

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请问 该如何设计  详情 回复 发表于 2015-5-15 15:42
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大师
发表于 2011-11-23 13:34:03 | 显示全部楼层
我们在配料及烘箱出料都用层流罩,目的是防止污染保持操作者

我们的洁净度静态是可以达到百给要求的,当然实际不需要
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药徒
发表于 2011-11-23 13:48:04 | 显示全部楼层
条款教条,意识僵化,抄袭模式盛行。

这就是现状。。。
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药徒
发表于 2011-11-23 15:34:42 | 显示全部楼层
可能是为了防尘,防止粉尘对环境的污染。
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发表于 2011-11-23 20:27:32 | 显示全部楼层
为了防止粉尘扩散及交叉污染
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药徒
发表于 2011-11-23 21:51:38 | 显示全部楼层
使用层流没错
主要是层流区域和其他区域要形成负压
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药徒
发表于 2011-11-23 21:55:22 | 显示全部楼层
负压净化取样间(称量室)
净化取样间是一种自带循环风机并在净化取样间内形成负压的净化装置。它是由初效板式过滤器、风机、中效袋式过滤器、高效过滤器、负压调节阀及电气控制部分等组成。其工作原理是:称量取样时所产生的粉尘经过初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器等三级过滤,保持净化取样间内的洁净度,空气依此循环。但在高效箱内有15~20%的气流经过高效过滤器过滤后排至取样间外,有80~85%的气流经过高效过滤器过滤后垂直流至取样间内。这样在称量间取样工作时该区域始终保持百级层流和负压状态,粉尘不会向外污染洁净车间。

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学习了,还是不太明白,固体制剂称量不可能保持百级层流呀  详情 回复 发表于 2012-6-4 13:22
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药徒
发表于 2011-11-28 09:31:48 | 显示全部楼层
防止粉尘对环境的污染。
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发表于 2011-12-4 19:50:09 | 显示全部楼层
防止粉尘对环境的污染
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发表于 2012-4-3 18:42:35 | 显示全部楼层
可能是为了防尘,防止粉尘对环境的污染。
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药徒
发表于 2012-6-4 13:22:07 | 显示全部楼层
2385475 发表于 2011-11-23 21:55
负压净化取样间(称量室)净化取样间是一种自带循环风机并在净化取样间内形成负压的净化装置。它是由初效板 ...

学习了,还是不太明白,固体制剂称量不可能保持百级层流呀
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大师
发表于 2012-6-4 13:25:12 | 显示全部楼层
我们口服固体有两个:一个是过筛,一个是热风循环干燥后收料

目的:1、保护员工,尤其是活性较强的

   2、防止污染及交叉污染:

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正解!  发表于 2012-12-29 23:14
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药徒
发表于 2012-6-4 13:43:33 | 显示全部楼层
应该不需要层流罩的。
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发表于 2012-9-13 19:36:20 | 显示全部楼层
看了这么多,怎么没看到有哪个是根据哪个条款的呢?
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药徒
发表于 2013-3-13 11:27:38 | 显示全部楼层
觉得andyouandme说的有理!
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药徒
发表于 2013-4-2 11:31:07 | 显示全部楼层
你生产的是不是激素类药品啊?
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匿名  发表于 2013-6-5 16:21:51
为了防止粉尘扩散及交叉污染
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药徒
发表于 2015-5-15 15:42:46 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2011-11-23 13:32
固体制剂或者其他制剂,使用层流罩来称量,是错误的,是机械思维作怪的结果。

请问 该如何设计
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