培养基染菌

904053001 · 发表于 2012-9-24 23:03:22

进行沉降菌检查用的培养基在放置24h后，发现培养基底部长菌，可能是碟子灭菌不彻底，遇到这种情况该如何处理？

hellen_lvyg · 发表于 2012-9-24 23:03:23

重做，并CAPA

一阵灰扬 · 发表于 2012-9-24 23:34:02

试验失败，重头再来

圣剑之心 · 发表于 2012-9-24 23:40:39

重新做一次，碟子重新灭菌，实验重来

烦恼不断 · 发表于 2012-9-25 08:45:14

试验失败，必需重做。

雄鸡 · 发表于 2012-9-25 08:56:04

不能用，重做。

yscaiyl · 发表于 2012-9-25 09:01:09

重新再配，然后试验，另外走capa寻找原因！

我的乐趣 · 发表于 2012-9-25 09:47:07

必须进行调查，采取纠偏措施

zhenhua1229 · 发表于 2012-9-25 17:49:02

小震惊，沉降菌还能重做？时间还能倒流？my god！
培养基问题因该困扰着众多的药品生产企业，如何来避免假阳性和评判假阳性，现在手段很多。
有检验过程在ISOLATOR里完成，有使用一次性培养基的（预培养），有对污染菌进行菌种鉴定
的等等，比较复杂呵呵，总的来说还是加强过程控制，否则调查很难！！！很难！！

yongge · 发表于 2012-9-25 20:09:50

重做

南方 · 发表于 2012-9-25 20:27:18

对污染菌进行菌种鉴定

大草原制药人 · 发表于 2012-9-27 15:37:42

偏差调查是正确的做法；假如你购买的干粉培养基已经污染，你重做可能就没有意义了。调查找到根本原因后；你再启动CAPA；如果是其它原因，就可以重做了。

[质量控制QC] 培养基染菌

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