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[确认&验证] 产品湿度范围要修订如何操作

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药徒
发表于 2020-6-22 12:02:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司管理文件规定洁净区默认湿度范围为45-65%,但是有几个产品对湿度要求比较高,工艺文件都是默认的45-65%,但希望控制在35-55%,因此车间湿度有时会低于这个范围,现在想要修改这些产品的湿度范围,请问要如何经常操作呢。怎么去验证这个行为是合理的?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-22 16:48:49 | 显示全部楼层
zhangshiyu321 发表于 2020-6-22 15:50
特殊房间特殊要求,工艺验证的时候没有确认湿度?你公司个别房间控制湿度具体的方法是什么?局部房间除湿? ...

一般是整条线除湿,因为与原来的通用的45-65的规定范围由重叠,验证期间湿度也满足要求
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药徒
发表于 2020-6-22 13:28:40 来自手机 | 显示全部楼层
对个别控制间的湿度范围变更
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发表于 2020-6-22 13:35:05 | 显示全部楼层

对个别控制间的湿度范围变更
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-22 13:50:43 | 显示全部楼层
jhf1006 发表于 2020-6-22 13:28
对个别控制间的湿度范围变更

要做验证吗
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药生
发表于 2020-6-22 15:21:35 | 显示全部楼层
有特殊要求的产品或者区域可以单独设置
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发表于 2020-6-22 15:50:30 来自手机 | 显示全部楼层
特殊房间特殊要求,工艺验证的时候没有确认湿度?你公司个别房间控制湿度具体的方法是什么?局部房间除湿?根据不同的措施验证
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药徒
发表于 2020-6-24 06:39:14 来自手机 | 显示全部楼层
先评估一下对产品和人机料法环的影响,根据影响大小来制定需要做哪方面的验证
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药徒
发表于 2020-6-24 08:12:39 | 显示全部楼层
文件中规定特殊品种按该品种工艺执行就可以了,但是你特殊品种工艺验证的时候就要执行该湿度要求
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药徒
发表于 2020-6-24 16:22:22 来自手机 | 显示全部楼层
根据你的工艺要求可以考虑将整个的空调机组的整体湿度降低,所谓的验证的目的是看空调机组能不能稳定的控制温湿度在这个范围
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