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楼主: lth
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[生产制造] 请问洁净服清洁记录以及工作服清洁记录有必要做吗?

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药生
发表于 2012-10-5 15:14:05 | 显示全部楼层
肯定是必须要做的啊,原则就是,没有做记录的事情等于没做过。
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发表于 2012-10-7 13:44:09 | 显示全部楼层
我们是中间站管理员兼任,洁净区是每人两套衣服
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 楼主| 发表于 2012-10-7 16:13:32 | 显示全部楼层
凌寒独自开 发表于 2012-10-7 13:44
我们是中间站管理员兼任,洁净区是每人两套衣服

谢谢您的分享!请问你们洁净区每班有多少人,开几班;中间站管理员开几班,每班多少人呢。
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药徒
发表于 2012-10-8 09:31:53 | 显示全部楼层
lth 发表于 2012-10-5 14:55
嗯那个是必须的,但是我们的衣服是一个人两套,一天一套,只要规范好了,认真执行,不记录也没关系吧,当 ...

记到记录上的GMP方认可,只说实际已执行,没记录,可以认为你没执行;写我所做,如洁净服清洁记录,如没有,怎么证明你已经清洁了;再极端点,按你的说法,我的生产记录,我就是这么操作的,人也已培训,素质很高,是不是可以不要,嘿嘿……
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 楼主| 发表于 2012-10-8 16:11:56 | 显示全部楼层
武将 发表于 2012-10-8 09:31
记到记录上的GMP方认可,只说实际已执行,没记录,可以认为你没执行;写我所做,如洁净服清洁记录,如没有 ...

那个不一样吧,我早就说过了我认为记录是为了出现偏差时好查清当时的情况,是为查询偏差,质量回顾分析做后盾的,但洁净服没清洗是不会发给员工穿的,这有着本质区别
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药徒
发表于 2012-10-8 17:00:27 | 显示全部楼层
lth 发表于 2012-10-8 16:11
那个不一样吧,我早就说过了我认为记录是为了出现偏差时好查清当时的情况,是为查询偏差,质量回顾分析做 ...

如何证明员工穿的已清洁过?没有记录如何证明?你只是潜意识认为洁净服肯定会洗的,如果不洗呢,能发现吗?调查偏差的时候为什么用不到这个记录呢?
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发表于 2012-10-8 17:18:25 | 显示全部楼层
简单做点,新的GMP要求细节,不要因小失大。
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药徒
发表于 2012-10-8 17:23:18 | 显示全部楼层
是我们的衣服是一个人两套,一天一套
是不是不洗 每天换着穿
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发表于 2012-10-8 17:28:38 | 显示全部楼层
这个必须的
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药徒
发表于 2012-10-8 17:39:31 | 显示全部楼层
必须要做的,在药厂里事事有记录,时时有记录,习惯了就自然了
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 楼主| 发表于 2012-10-8 19:30:40 | 显示全部楼层
小小 发表于 2012-10-8 17:39
必须要做的,在药厂里事事有记录,时时有记录,习惯了就自然了

谢谢回复,我就是觉得操作人员的记录太多了,公司又不给招人,加班工资又低,哎,好人难做啊
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 楼主| 发表于 2012-10-8 19:32:39 | 显示全部楼层
武将 发表于 2012-10-8 17:00
如何证明员工穿的已清洁过?没有记录如何证明?你只是潜意识认为洁净服肯定会洗的,如果不洗呢,能发现吗 ...

那不是还得弄个洁净服发放记录或者洁净服交接记录
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 楼主| 发表于 2012-10-8 19:33:56 | 显示全部楼层
lvse周2011 发表于 2012-10-8 17:18
简单做点,新的GMP要求细节,不要因小失大。

嗯,就是,真他妈难做啊
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发表于 2012-10-8 19:49:02 | 显示全部楼层
lth 发表于 2012-10-8 19:33
嗯,就是,真他妈难做啊

没办法,这种事情大家估计都遇到了
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药徒
发表于 2012-10-9 11:00:13 | 显示全部楼层
lth 发表于 2012-10-8 19:32
那不是还得弄个洁净服发放记录或者洁净服交接记录

是,但可以简单合到一个记录里
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药徒
发表于 2012-10-9 15:40:15 | 显示全部楼层
当然要做的
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药徒
发表于 2012-11-27 13:34:13 | 显示全部楼层
不记录就没有证据。
这个跟结婚证一样。
同居了不算夫妻。有证才算
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发表于 2012-11-27 16:08:18 | 显示全部楼层
是得做,GMP本来就是麻烦事,但是习惯就好了。建议将记录做的简单些,这样用起来就不耗费很多时间了。例如:将各种可能性的东西描述全面,尽量让使用者用勾叉这样的符号解决就方便多了。
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药生
发表于 2012-11-27 21:57:03 | 显示全部楼层
这些记录是必须要做的,例如洗衣记录,记录衣服编号,洗衣液量没锅几件衣服,这个编号的衣服第几次清洗等
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发表于 2022-4-21 15:51:20 | 显示全部楼层
是需要的,
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