新开办企业注册流程

小舟1 · 发表于 2020-7-8 11:22:21

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这个注册流程是不是正确的，请大家帮忙指点指点，谢谢！

qh~sh159466qp · 发表于 2020-7-8 11:45:31

新开办企业？质量管理体系建立进程？场地设施设备？

sakuyame · 发表于 2020-7-8 13:44:52

分析性能评估和稳定性试验需要用到GMP批次，放在前期研发阶段不妥。

syhorchid · 发表于 2020-7-8 14:00:48

看下再说

小舟1 · 发表于 2020-8-27 13:51:35

sakuyame 发表于 2020-7-8 13:44
分析性能评估和稳定性试验需要用到GMP批次，放在前期研发阶段不妥。

请问体外诊断试剂的稳定性试验需要生产几个批次？

sakuyame · 发表于 2020-8-27 15:07:00

小舟1 发表于 2020-8-27 13:51
请问体外诊断试剂的稳定性试验需要生产几个批次？

实时稳定性做三批次。

小舟1 · 发表于 2020-9-17 11:02:21

sakuyame 发表于 2020-8-27 15:07
实时稳定性做三批次。

谢谢您！

赵彦 · 发表于 2020-9-17 11:12:08

本帖最后由赵彦于 2020-9-17 11:31 编辑

稳定性研究资料3个批次就可以了

小金库 · 发表于 2022-8-14 16:35:23

看一下，谢谢分享