蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7163|回复: 24
收起左侧

[生产制造] 生产批号从哪个岗位产生的?

  [复制链接]
发表于 2020-7-10 11:08:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
生产批号是从哪个岗位开始产生的?粉筛?称量(配料)?还是混合?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 11:39:23 来自手机 | 显示全部楼层
生产批号不在岗位上产生啊,你在下达生产指令的时候就已经有生产批号了呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 14:22:47 | 显示全部楼层
生产批号是生产部定的,至于从哪个岗位开始计算,从你接到指令的那一刻就已经存在了,要看你们公司的文件是怎么规定的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 11:42:08 | 显示全部楼层
批的定义是:具有连续生产具有一致质量的产品

口服固体是制粒或总混为一批

注射剂为配制为一批

个人理解
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-7-10 11:18:52 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2020-7-10 11:16
仔细理解一下“批号”的定义

从哪个岗位开始呢?这个岗位之前的岗位该如何管理呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 12:01:19 | 显示全部楼层
是这样的批号,有的单位是从配料开始,因为配料一般是一批批的配,所以配料的时候就可以设计批号了,少点的单位呢 是总混时,因为总混时是最后节点。必须要有批号。 批号之前呢 批记录上可以不体现批号,物料用重量。进厂编码检验单号等。控制物料不会失控。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 11:38:06 | 显示全部楼层
指同一组方,在规定的限度内具有统一性质或质量,在统一连续生产周期中的药品的序号,知道批号定义,才知道怎么定批号。一般为总混。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 11:34:20 | 显示全部楼层
生产批号是从生产指令下达开始的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-7-10 11:26:05 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 11:19:04 | 显示全部楼层
生产批号是开始生产时就已经确定的,贯穿整个生产周期,批号不变。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 11:17:03 | 显示全部楼层
一般以能代表制剂(组成的相同)为批号起始时间,常为总混
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 11:09:59 | 显示全部楼层
每个生产岗位都会有生产批号的啊, 你大概是对生产批号有什么误解吧?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-7-10 11:11:02 | 显示全部楼层
huihuanqing 发表于 2020-7-10 11:09
每个生产岗位都会有生产批号的啊, 你大概是对生产批号有什么误解吧?

根据公司实际情况制定的对吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 11:11:41 | 显示全部楼层
器械的是从这个订单开始排产的时候就建立批号了。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-7-10 11:14:10 | 显示全部楼层
至少从批量成型时开始,但对于制剂一般就从投料开始,不然混合前工序不好管理
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-7-10 11:15:31 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-7-10 11:14
至少从批量成型时开始,但对于制剂一般就从投料开始,不然混合前工序不好管理

你说的“投料”是指哪个岗位呢?

点评

比如从称量配料开始  详情 回复 发表于 2020-7-10 12:59
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2020-7-10 11:16:31 | 显示全部楼层
仔细理解一下“批号”的定义
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 11:54:54 | 显示全部楼层
看定义,看制度规定怎么区分的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 11:59:45 | 显示全部楼层
(二十七)批 经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原 辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批产品分 成若干亚批,最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下,批必须与生产 中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应,批量可以是固定数量或固定时 间段内生产的产品量。 例如:口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设 备一次混合所生产的均质产品为一批;口服或外用的液体制剂以灌装(封)前 经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。 (二十八)批号 用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。 (二十九)批记录 用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯 所有与成品质量有关的历史信息。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-7-10 12:59:50 | 显示全部楼层
whqiang78 发表于 2020-7-10 11:15
你说的“投料”是指哪个岗位呢?

比如从称量配料开始
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 14:19:18 | 显示全部楼层
可以看出,各公司不一样,我们一般是由生产部下达生产指令,这时候就有批号,批量了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-22 13:06

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表