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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 生物制品清洁验证
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[确认&验证] 生物制品清洁验证

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晚风清凉
药徒
发表于 2020-7-13 16:46:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于生物制品的清洁验证大家都是怎么做的，残留目标的选择基于哪些考虑？
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CMQ12
药徒
发表于 2020-7-13 17:00:12 | 显示全部楼层
基于产品溶解度、浓度、批量
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晚风清凉
药徒
 楼主| 发表于 2020-7-13 20:16:12 来自手机 | 显示全部楼层
CMQ12 发表于 2020-07-13 17:00
基于产品溶解度、浓度、批量

这边是发酵工艺，怎么选择目标残留物？
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点评

山顶洞人
那你的活性物质是什么？  详情 回复 发表于 2020-7-13 20:59
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山顶洞人
大师
发表于 2020-7-13 20:59:21 | 显示全部楼层
晚风清凉 发表于 2020-7-13 20:16
这边是发酵工艺，怎么选择目标残留物？

那你的活性物质是什么？
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晚风清凉
药徒
 楼主| 发表于 2020-7-14 07:26:22 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-07-13 20:59
那你的活性物质是什么？

活性物质是三种细菌。
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晚风清凉
药徒
 楼主| 发表于 2020-7-15 08:29:17 来自手机 | 显示全部楼层
有做过生物制品的清洁验证吗？请教一下，污染物的选择及残留限度的选择？
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18561501001
药徒
发表于 2022-2-23 20:51:30 | 显示全部楼层
应该是三种细菌的表达产物是活性物质吧
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被吹散的婆婆丁
药徒
发表于 2022-2-23 21:37:30 | 显示全部楼层
这个话题很深奥啊
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