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本帖最后由 imqk 于 2020-7-28 18:07 编辑
美好的一天从菁菁早报开始
2020年07月28日 星期二
1. 两批注射剂因交叉污染被召回 近日，FDA网站公布一则注射剂召回公告。美国费森尤斯卡比自愿召回两批分别在盐酸右美托咪定的0.9％，规格为200 mcg/50 mL（4 mcg/mL），包装在50 mL小瓶中。此次召回的原因是：由于这两个批次中可能存在微量的利多卡因。费森尤斯卡比声明，其调查表明，污染的问题仅限于这两个批次。召回操作正在消费者级别执行。
2. 美国23个州暴发沙门氏菌疫情数百人感染 美国《国会山报》25日消息称，美国疾控中心（CDC）正在调查波及23个州的沙门氏菌暴发事件，目前已有数百人感染，尚无死亡病例。目前，沙门氏菌菌株的具体来源尚不明确。
3. 医师未经培训合格不得授予抗菌药处方权 国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》，明确医师未经本机构培训并考核合格，不得授予抗菌药物处方权。医院不得单纯依据医师职称授予相应处方权限。
4. 国家发布中医药服务监督工作指南（试行） 日前，国家中医药管理局发布关于印发《中医药服务监督工作指南（试行）》的通知，《指南》共分5个部分，对中医药服务的医疗机构、中医药医疗技术人员、中药饮片、中医技术、中医药服务涉嫌非法行医等作出了规定，为医药监督执法人员依法开展中医药监督工作提供了指导。
5. 新的清洁验证标准发布 近日，ASTM发布了E 3219-20《 基于健康的接触限值（HBEL）的推导》指南，该指南描述了计算和记录基于健康的接触限值(HBEL)的通用指南，适用于清洁验证和清洁确认过程中API(包括生物制品)、中间体、清洁剂、辅料和其他化学品(即试剂、生产残留物等)的HBEL。范围包括生产设备和医疗器械表面的清洁和交叉污染，但不包括可吸附物/可萃取物。该指南也可用作制定职业接触限值的依据。同时，该指南也适用于兽药产品的生产。
6. 全谷物食物或可预防大肠癌 世界癌症研究基金和美国癌症研究所最近发表的一份报告指出：含有膳食纤维的食物，特别是全谷类食品，可降低发生大肠癌的风险。简单说就是全谷物所含的膳食纤维，能有效预防结直肠癌。
7. 莎普爱思有效性试验已启动 据中国临床试验注册中心数据，莎普爱思滴眼液用于延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲试验也已经在中山大学中山眼科中心启动。此前，莎普爱思滴眼液因丁香园直指其疗效全无靠洗脑广告获利丰厚而走下神坛。2017年，原国家食品药品监督管理局就已勒令莎普爱思尽快启动临床有效性试验，并在三年内将评价结果报送审评中心。如今大限将近，莎普爱思能否顺利过关，也有望很快见到分晓。
8. 抗艾滋病1类新药 艾迪药业递交首个NDA 7月25日，艾迪药业在中国国家药监局（NMPA）药品审评中心递交1类新药ACC007片上市申请，并获得受理。这是一款抗艾滋病候选药，也是艾迪药业递交的首个新药上市申请（NDA）。
9. 17家医药公司位列2020财富中国500强名单 2020年《财富》中国500强排行榜揭晓，其中有17家医药公司上榜，在上榜的医药公司中，国药控股、上海医药、华润医药位列前三。与去年相比，康美药业、嘉事堂药业、科伦药业3家跌出榜单。
10.巴西对原料药自主供应开展研究 受疫情影响，世界多个国家（地区）正在谋求独立自主发展原料药产业，减少对外部进口的依赖！除欧洲、美国、印度等国家地区外，巴西也成立专门小组，对原料药自主供应进行研究。
每日一笑 莫迪自夸应对疫情表现超预期，美媒提醒：确诊数都世界第三了 据美国有线电视新闻网（CNN）7月26日报道，莫迪在向全国发表月度广播讲话时表示，印度新冠病毒的治愈率比其他国家要高。“过去几个月里，印度人团结起来抗击新冠病毒的方式，证明世界是错误的。”莫迪称。 但外国媒体并没有轻易买账。美国有线电视新闻网列举数据提出质疑，并提醒称，“印度累计确诊病例目前居全球第三，仅次于美国和巴西。”
【微语】Life is not long but is good, as long as every time trying todemonstrate, deserves to be encouraged and cheers. 生命不在长而在于好，只要每一次尽力的演示，都值得鼓励与喝彩。
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发表于 2020-7-28 07:00:00
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