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药徒
发表于 2020-7-30 10:09:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神!请问生产地址非文字性变更和住所变更可以同时进行吗?
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药徒
发表于 2020-7-30 10:23:14 | 显示全部楼层
可以一起变更的
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药徒
发表于 2020-7-30 10:24:08 | 显示全部楼层
前者是许可事项变更,后者是非许可事项变更,这个你看一下你们当地的办事指南
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药徒
发表于 2020-7-30 10:24:46 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2020-7-30 10:24:52 | 显示全部楼层
住所是工商那边管的,先将营业执照变更后就可以了变更生产许可的住所
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 10:33:46 | 显示全部楼层
篮球疯子 发表于 2020-7-30 10:24
前者是许可事项变更,后者是非许可事项变更,这个你看一下你们当地的办事指南

生产许可证上的生产地址变更,还有注册证的生产地址变更,这两项可以一起吗?两项都要现场检查

点评

生产许可变更之后注册证的变更为登记事项变更,不是许可变更,也不需要现场检查(生产许可变更的时候会现场检查)  详情 回复 发表于 2020-7-30 11:17
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 10:34:58 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2020-7-30 10:24
住所是工商那边管的,先将营业执照变更后就可以了变更生产许可的住所

上产许可证上的生产地址和产品注册证上的地址,谢谢

点评

是啊,住所就是营业执照上的地址,要变更生产许可和注册证的住所(登记事项变更),先变更营业执照的地址。 至于注册证和生产许可上的生产地址,则先办理生产许可的变更(非文字性变更,需现场核查),变更完后注  详情 回复 发表于 2020-7-30 10:40
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大师
发表于 2020-7-30 10:40:57 | 显示全部楼层
麦子12345678911 发表于 2020-7-30 10:34
上产许可证上的生产地址和产品注册证上的地址,谢谢

是啊,住所就是营业执照上的地址,要变更生产许可和注册证的住所(登记事项变更),先变更营业执照的地址。

至于注册证和生产许可上的生产地址,则先办理生产许可的变更(非文字性变更,需现场核查),变更完后注册证可以依据新的生产许可直接办理登记事项的变更。
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药徒
发表于 2020-7-30 10:42:21 | 显示全部楼层
麦子12345678911 发表于 2020-7-30 10:33
生产许可证上的生产地址变更,还有注册证的生产地址变更,这两项可以一起吗?两项都要现场检查

一个是生产许可变更,一个是注册变更,这两个不是一回事呀
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药徒
发表于 2020-7-30 10:46:45 | 显示全部楼层
麦子12345678911 发表于 2020-7-30 10:33
生产许可证上的生产地址变更,还有注册证的生产地址变更,这两项可以一起吗?两项都要现场检查

先变生产许可证,然后再去注册变更。生产许可变更(非文字)会进行现场检查,而注册变更不会现场检查。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 10:47:03 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2020-7-30 10:40
是啊,住所就是营业执照上的地址,要变更生产许可和注册证的住所(登记事项变更),先变更营业执照的地址 ...

谢谢老师,那就是不可以一起进行了是吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 10:48:27 | 显示全部楼层
篮球疯子 发表于 2020-7-30 10:42
一个是生产许可变更,一个是注册变更,这两个不是一回事呀

因为之前来检查的老师说可以一起进行现场检查,但是申请部门那边说不行
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药徒
发表于 2020-7-30 10:50:33 | 显示全部楼层
麦子12345678911 发表于 2020-7-30 10:48
因为之前来检查的老师说可以一起进行现场检查,但是申请部门那边说不行

注册变更是不需要现场检查的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 11:00:57 | 显示全部楼层
篮球疯子 发表于 2020-7-30 10:50
注册变更是不需要现场检查的

好的,谢谢老师
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大师
发表于 2020-7-30 11:17:43 | 显示全部楼层
麦子12345678911 发表于 2020-7-30 10:33
生产许可证上的生产地址变更,还有注册证的生产地址变更,这两项可以一起吗?两项都要现场检查

生产许可变更之后注册证的变更为登记事项变更,不是许可变更,也不需要现场检查(生产许可变更的时候会现场检查)
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药生
发表于 2020-7-30 11:25:22 | 显示全部楼层
先办生产许可变更,会现场检查,然后去申请注册证变更(登记事项变更),会要你提交变更后的生产许可
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 11:28:21 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2020-7-30 11:17
生产许可变更之后注册证的变更为登记事项变更,不是许可变更,也不需要现场检查(生产许可变更的时候会现 ...

谢谢老师,非常感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 11:28:52 | 显示全部楼层
maone 发表于 2020-7-30 11:25
先办生产许可变更,会现场检查,然后去申请注册证变更(登记事项变更),会要你提交变更后的生产许可

嗯嗯,谢谢老师
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药徒
发表于 2020-7-31 08:18:02 | 显示全部楼层
直接电话问一下
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宗师
发表于 2020-7-31 08:55:39 | 显示全部楼层
先办理营业执照变更,然后依照医疗器械生产监督管理办法第十六条,在变更后30个工作日内,向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。另外住所变更依据《医疗器械注册管理办法》第49条,应该在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更,现在都提倡放管服,避免重复性检查,具体这俩变更是否可一次性检查与当局沟通。
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