《求助》医疗器械清洗工艺验证

小幸运1234567 · 发表于 2020-8-5 10:18:19

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求助各位大佬，植入型医疗器械，清洗工艺验证都需要做哪些测试项目，参考那些法规？

caoyingjia · 发表于 2020-8-5 10:32:11

表面质量、微粒度、初始污染菌、表面残留成分

406138035 · 发表于 2020-8-5 11:31:55

可以参考这个

小幸运1234567 · 发表于 2020-8-5 13:27:31

caoyingjia 发表于 2020-8-5 10:32
表面质量、微粒度、初始污染菌、表面残留成分

我纠结的点是为什么检这些，它依据的是什么法规或文献。

嗨品位 · 发表于 2020-8-5 13:39:53

北京局曾发过一个医疗器械清洗确认检查指南，可以看看

syhorchid · 发表于 2020-8-5 14:13:40

谢谢3楼分享

小幸运1234567 · 发表于 2020-8-5 14:38:36

嗨品位发表于 2020-8-5 13:39
北京局曾发过一个医疗器械清洗确认检查指南，可以看看

这个可以。但哪里可以弄到呢，519851710@qq.com

caoyingjia · 发表于 2020-8-6 09:56:33

小幸运1234567 发表于 2020-8-5 13:27
我纠结的点是为什么检这些，它依据的是什么法规或文献。

看看能不能参考

嗨品位 · 发表于 2020-8-6 11:47:08

小幸运1234567 发表于 2020-8-5 14:38
这个可以。但哪里可以弄到呢，

http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/zcwj24/tz7/735681/index.html

小幸运1234567 · 发表于 2020-8-7 09:43:31

嗨品位发表于 2020-8-6 11:47
http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/zcwj24/tz7/735681/index.html

谢谢指导，已下载，十分有用

小幸运1234567 · 发表于 2020-8-7 09:43:59

caoyingjia 发表于 2020-8-6 09:56
看看能不能参考

谢谢指导，已下载，十分有用

M1D2H3 · 发表于 2020-8-20 15:05:02

已经下单，十分有用，正在查这一块的资料

可可乐乐 · 发表于 2020-8-20 20:25:09

caoyingjia 发表于 2020-8-6 09:56
看看能不能参考

我想请教一下这位大佬，可以选择什么清洗剂吗？残留怎么确定？

小金库 · 发表于 2023-4-16 18:44:56

谢谢蒲友分享。