产品不合格，质量总监被开了（三）

AZER

虽然后续很难了，但可以凭各位的想象大概了解了，貌似做质量的同志们要以此为鉴，风险极大啊

yujia19860228

这是断了啊？

AZER

如果还活着，利用假期完成作业，然后分篇定期上线，好歹了事啊！

往事不堪回首

第四回 屋漏偏逢连夜雨 扑朔迷离镜花月

    一拖再拖的联合审计调查小组总是姗姗来迟，生产部那边似乎已经认命了，但公司里渐渐流传出一个口风。出现这么大的事，质量部在干什么，为什么不在第一批就叫停，等调查清楚再继续生产。最后给公司造成这么大的损失，最大的责任到底在谁？
    第二个口风也开始传播，技术工作一直是兔总总抓的，这次的事情，说到底还是个工艺技术问题，到底应该谁背负主要责任呢？听说，狐总在接到兔总报告的那天，就对人力总监说了一句，干脆调兔总做技术总监去。这些似乎都预示着某种不良的预后。
    兔总有时候会感慨，做质量体系，真的是需要一定的资源和回旋空间的。被盈利和成本逼迫的太紧的公司，真的很难从容的风物长宜放远量。当初选择这家药厂，兔总也是做了一些考量的，不是合规需求已经迫在眉睫，特别是，狐总当时的拳拳之心，眉宇中的坚定之色，兔总是不会考虑来入职的。后来几次集团会议，也总是听闻虎老板总是把合规挂在嘴边，也越发坚定了这个信心。
    日子一天天的流逝，调查小组还没有来，失踪的物料也没找回来，半途而废加工的中间体、中间产品就像皇帝的新衣一样谁也看不见，一切还是那个糜烂的样子。而翘首以盼的质量部却等来了另一个坏消息。
    微生物实验室报告，某批化药片剂检测微生物不合格。并且同时相邻批号的多批半成品均有出现，菌落形态高度一致。接到这个消息的兔总，觉得眼前一黑。出于谨慎考虑，立即安排了复测，并安排了大范围的表面取样，进行扩展调查，并第一时间发出邮件进行了警示。
    已经杯弓蛇影的公司，立刻气氛又一次紧张了起来。说实话，兔总心里的压力也很大，最后要是一个误报，这个难免被人非议，又在搞事情。羊老仙没有公开表态，但是私下里询问了很多人。鼠经理神色紧张的乱窜了一天后，淡定的宣称，这个产品绝不可能出微生物问题，因为，当年，他们在老药厂不开净化空调生产，都一直没有测试不合格过。
兔总听闻之后，简直是吃了一惊，觉得简直颠覆了三观。他就此详细询问了质量部的老人们，得出结果确实如此后，不禁陷入了沉思。这个行业有时候，有些看起来不可思议的现象，有时候还真是合理的。例如药典里规定，固体制剂可以免测微生物，这个兔总一直没有想明白的梗，或许能揭示什么。
    经过调查后，以往的微生物检测方法是直接接种法的，而该品种原料药是具有抑菌性的，所以以前的测试结果是不可信的。说起来，大多的化药原料药是无营养的化合物，一般都具备一定的抑菌性。全面复测的结果，由于时间紧张，第二天就开始了观察，结果，证实了微生物不合格的石锤，并且车间里多处表面微生物有生长，部分取样点严重超标。兔总在OA群里@了老仙，并通知为了避免影响范围扩大，车间停产，保险起见，进行全面清洁消毒后再恢复生产。
    老仙什么也没说。然而新的不良事件的走向，将充满了嘲讽性呢。故事会很长，也充满了讽刺的笑声，有些会在兔总离去后，还继续飘荡，并最终扇在那些发出笑声的厚脸皮上，只不过，无知者无畏，只当清风飘过罢了。
    有些故事只写表面，是乏味的，技术、体系、管理等之上，决定成败的，可能核心还是文化。特别是南北文化的差……

往事不堪回首

第五回 恸哭三军俱缟素，竟无一个是男儿。

    车间里停了，工人们也迎来了难得的休假。说起来，这一年半，大家都被折腾的不轻。连续不断的销售压力，无序混乱的生产排班，一边是高高积压的库存，另一边却是逼迫到要断气的生产任务。似乎中间哪个环节出了什么大家都知道，只有领导不知道的脱钩？
    散去的人们，也似乎带走了闲言蜚语。公司里迎来了难得的宁静。大家都在等进一步的调查结果。兔总则在操心，这新的事件怎么收场。微生物检测室询问这几天的记录怎么做，他指示，先正常做，但连续性的记录例如台账类，先暂缓。
    兔总内心里还是希望有那么一丝可能，依然是实验室OOS的问题。他希望由兄弟公司的微生物检测室帮忙测试一下，确认一下结果。虽然他主持召开了分析会议，不断丰富的测试数据已经基本锁定了证据，证明了该事实。
    但另一个值得注意的现象是，同批产品的复测数据，在量级上呈现了下降趋势。兔总想到了一种可能，这个产品因为原料的抑菌性，或许真有可能在一定时间例如五天后，微生物被杀死到可接受水平。这次被发现，一则是因为检验方法进行了优化并经过了验证；二则是由于近期是加急检测，产品一内包完，就立刻进行了检测；三则是，确实近期的微生物污染水平较高。
    从数据揭示的时间来看，污染应该是从中药线扩散而来，而传递媒介则是清洁工具。而关键的那个晚上，鼠经理亲自带队进行的作业，车间里第二天早上，走廊里满是灰尘。可想而知，当晚的卫生情况。从某种程度来说，车间也像人一样，是需要适当的休息的，例如清洁作业后，在夜间自然的沉降掉微生物，以及清洁工具适当的过夜干燥后，可以大大减少微生物污染爆发的几率吧。然而这些知识对于某些鼠辈来说，无异于对牛弹琴。
    特别是微生物检测数逐渐下降这个事实，兔总坚持事实出发，指示正常发布，并作出了提示，并安排微生物检测室继续连续复测。有些阴暗的角落里，果然传出了一些声音。有人宣称，要拿样品出去测试。并且很快传回了结果，真的是合格的。至于样品来源、方法可靠相关的考量，对某些人来说，那都是扯蛋的屁话，呵呵！
    新的事件或许很严重？或许虚惊一场？有关心兔总的同事，虽然不懂这里头的门道，也劝兔总，是不是世故一些，是不是注意一下自我保护。不要搞得最后，真测不出来什么了，岂不是连带前面的事件，都是兔总一个人在作妖搞事情？兔总拒绝了。
    他心想，讲个真话就那么难吗？质量是检测决定的，是多少年前的事了？现在都在讲质量源于设计了，更不要提早就成为业内共识的，过程保证质量。然而，他可能忽略了，他一直在行业水平较发达的南方工作，这些共识，可能，在北方，真的，还不是常识。另外文化方面，讲真话远不如讲场面话重要。
    兔总是个不喜欢废话的人，多数时候，也把场面话当成废话。但奇怪的是，这么多次高级别会议下来，似乎，每次，只有会议现场最大的那个领导可以讲真话呢！而最大的领导到了更大的领导那里，似乎又戴上了面具，用仰视的目光和唯唯诺诺的表情，去衬托更大领导的魄力和气概。兔总有时候，忍不住会不自觉的把两首诗糅合在一起：
恸哭三军俱缟素，
冲冠一怒为红颜，
十四万人齐卸甲，
竟无一个是男儿。
    素来东北男儿豪迈，但是为什么总有投资不过山海关一说呢？而且，这个现象，有逐渐蔓延的趋势，以后不会有投资不过黄河一说吧？在没有历史荣光的省份可能还好一点，反正一穷二白，从零做起。怕就怕，在一些曾经辉煌以至于官气蔓延的地方啊！自尊亦或自大？
   扯得有点远了，现实就像麻花辫，总是交织缠绕在一起，半途杀入的扑朔迷离的微生物事件，继续发酵，且先按下不表，在停产的第二天，联合调查小组来了……

yujia19860228

还好还好。入行时间比较短，但是真听过不开空调直接干的。

质管-小伟

苦等一个月，终于更了

lotuson

上班第一天 蹲到了更新 ！！！

zhgykdxxj

终于更新，太难了

九六书生

顶一顶，终于又更新了

AZER

看来还活着

10012

悄悄的就更了两章

月影123

楼主知道的太多了

AZER

看来凉下来再热起来不容易了！

AZER

再顶一把

ydm_ydm

虽然我们不认识，但我默默的看着你。

MJ__91

lZ雄起                                 

AZER

MJ__91 发表于 2020-10-12 09:18
lZ雄起

雄起不了了

MJ__91

AZER 发表于 2020-10-12 09:24
雄起不了了

哈哈哈，过了十一，今天才上班。想着瞅两眼，发现咦，竟然真的有。
没事，慢慢来，筛选下来的都是忠实的粉丝。哈哈哈哈哈哈，我们都是经受住了断更考验的人。

AZER

MJ__91 发表于 2020-10-12 09:26
哈哈哈，过了十一，今天才上班。想着瞅两眼，发现咦，竟然真的有。
没事，慢慢来，筛选下来的都是忠实的 ...

忠粉啊！