二类注册延续，求产品质量分析报告模板

黄14d5400c · 发表于 2020-8-17 10:48:30

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二类医疗器械注册延续，求产品质量分析报告模板

syhorchid · 发表于 2020-8-18 21:22:24

谢谢二楼分享

才女筱沐 · 发表于 2020-8-17 22:06:19

这个现在已经不用提交了亲

zuizui51922 · 发表于 2020-8-17 14:14:51

具体可以查看国家药品监督管理局关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号），原43号公告要求的第五项“注册证有效期内产品分析报告”的内容，53号公告修改为：
“五、原医疗器械注册证中载明要求继续完成工作的，应当提供相关总结报告，并附相应资料。”

1048530215 · 发表于 2020-8-17 11:24:33

这个法规已经确认不需要提交了啊

黄14d5400c · 发表于 2020-8-17 11:04:17

感谢分享！

凉风 · 发表于 2020-8-17 10:51:21

医疗器械产品质量分析报告
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=260488
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

这个可以参考

黄14d5400c · 发表于 2020-8-19 14:17:46

才女筱沐发表于 2020-8-17 22:06
这个现在已经不用提交了亲

真的么！真是太好了，太感谢了

黄14d5400c · 发表于 2020-8-19 14:18:32

1048530215 发表于 2020-8-17 11:24
这个法规已经确认不需要提交了啊

十大好消息之一，太感谢了！;

20190520 · 发表于 2020-8-21 10:19:24

论坛里真是牛人多啊

冬去1 · 发表于 2020-8-21 10:59:27

现在已经不需要提供了

黄14d5400c · 发表于 2020-8-24 15:35:56

冬去1 发表于 2020-8-21 10:59
现在已经不需要提供了

感谢，太感谢了

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:15:16

非常感谢分享