环氧乙烷残留量的检测

Zero123456 · 发表于 2020-8-20 09:25:09

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各位老师，向大家请教个问题，我们单位是生产三类医疗器械的，骨科植入物，新买的气相，想测EO残留。但产品有些大，使用极限浸提法技术部又不给证明取的那1g是EO含量最大的部位。想问问大家是不是该用模拟浸提来做这个试验，如果用模拟浸提的话，比如用多少水来浸提，浸提后又要怎么检测呢？

1048530215 · 发表于 2020-8-20 10:46:09

本帖最后由 1048530215 于 2020-8-20 10:47 编辑

Zero123456 发表于 2020-8-20 09:43
您的意思是我把产品各个部位都取一点进行检测，然后看哪个部位EO残留量最高，以后就用该部位作为代表进行 ...

对啊，你要先证明取样位置是EO含量最大的，然后才能采用极限法。从材料吸收、结构等综合考虑，多位点取样找出来，这是我个人观点，仅供参考

1048530215 · 发表于 2020-8-20 09:35:04

为什么不多位点取样呢？

Zero123456 · 发表于 2020-8-20 09:43:28

1048530215 发表于 2020-8-20 09:35
为什么不多位点取样呢？

您的意思是我把产品各个部位都取一点进行检测，然后看哪个部位EO残留量最高，以后就用该部位作为代表进行检测吗？

风中客1 · 发表于 2020-8-20 10:03:14

1048530215 发表于 2020-8-20 09:35
为什么不多位点取样呢？

GB/T 14233.1

ss思思sy · 发表于 2020-8-20 10:21:07

一起学习下~

自由DE格子 · 发表于 2020-8-21 09:04:15

如果不同材料的话，做验证，看看哪个材料会吸附比较大，如果都是同种材质，看看结构的，做下方法学验证，可以说得通

ZL221 · 发表于 2020-8-21 09:13:58

路过......

医械人 · 发表于 2020-9-8 18:43:21

先分材料，再看结构，

shodam · 发表于 2020-9-23 13:54:15

请问一下你们企业定的环氧乙烷残留量用的是哪个标准

小金库 · 发表于 2023-4-16 21:52:17

学习学习