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[验证管理] 实验室烘箱验证问题

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药徒
发表于 2020-8-21 08:18:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师!
       想请教你们一下,你们QC实验室干燥失重的烘箱在温度分布确认时,是每一个温度点都做还是最低最高中间再选择一两个常用温度点做?有啥法规或者指南支持?


补充内容 (2020-8-21 13:20):
同一个烘箱设备,有很多个温度点在用,确认是全部温度点分别做,还是只挑选几个温度点做。
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药徒
发表于 2020-8-21 08:43:09 | 显示全部楼层
一般 实验室的温控参考这个国标
你使用的温度 是关键的。
1.png

JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范.pdf

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谢谢老师!  详情 回复 发表于 2020-8-21 09:06
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-21 09:06:23 | 显示全部楼层
ollyomer 发表于 2020-8-21 08:43
一般 实验室的温控参考这个国标
你使用的温度 是关键的。

谢谢老师!
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药徒
发表于 2020-8-21 12:52:45 | 显示全部楼层
看到你的问题里提的是做温度分布,那么应该是在进行设备确认,建议每层都布点,楼上提供的国标计量校准单位用的多。

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布点原则是有参考的,就是同一个设备当有很多个温度点需要用到的时候,确认是全部温度点分别做,还是挑选几个温度点做,这样,可能我描述的不是很恰当  详情 回复 发表于 2020-8-21 13:19
布点原则是有参考的,就是同一个设备当有很多个温度点需要用到的时候,确认是全部温度点分别做,还是挑选几个温度点做,这样,可能我描述的不是很恰当  详情 回复 发表于 2020-8-21 13:18
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-21 13:18:43 | 显示全部楼层
指染浮华 发表于 2020-8-21 12:52
看到你的问题里提的是做温度分布,那么应该是在进行设备确认,建议每层都布点,楼上提供的国标计量校准单位 ...

布点原则是有参考的,就是同一个设备当有很多个温度点需要用到的时候,确认是全部温度点分别做,还是挑选几个温度点做,这样,可能我描述的不是很恰当
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-21 13:19:07 | 显示全部楼层
指染浮华 发表于 2020-8-21 12:52
看到你的问题里提的是做温度分布,那么应该是在进行设备确认,建议每层都布点,楼上提供的国标计量校准单位 ...

布点原则是有参考的,就是同一个设备当有很多个温度点需要用到的时候,确认是全部温度点分别做,还是挑选几个温度点做,这样,可能我描述的不是很恰当
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药徒
发表于 2020-8-21 13:30:32 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2020-8-21 13:19
布点原则是有参考的,就是同一个设备当有很多个温度点需要用到的时候,确认是全部温度点分别做,还是挑选 ...

这样的话涵盖你使用的温度就可以了,例如该设备你烘瓶子用80℃,常用105℃,偶尔会需要130℃,其他时候使用温度都在80℃-130℃之间,那么你就做这三个点

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有什么指南或者法规支持吗?我们之前是每个温度都做,现在温度点越来越多,觉着太多了,想删减一些掉,但是没有找到法规或者什么参考资料有说明的。  详情 回复 发表于 2020-8-21 15:08
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-21 15:08:16 | 显示全部楼层
指染浮华 发表于 2020-8-21 13:30
这样的话涵盖你使用的温度就可以了,例如该设备你烘瓶子用80℃,常用105℃,偶尔会需要130℃,其他时候使 ...

有什么指南或者法规支持吗?我们之前是每个温度都做,现在温度点越来越多,觉着太多了,想删减一些掉,但是没有找到法规或者什么参考资料有说明的。
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药神
发表于 2022-7-10 14:38:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-9-28 16:20:35 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2020-8-21 15:08
有什么指南或者法规支持吗?我们之前是每个温度都做,现在温度点越来越多,觉着太多了,想删减一些掉,但 ...

你们现在是咋做的?我们现在遇到了相同的问题。

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选择最低、最高和最常用的三个点进行确认  详情 回复 发表于 2023-10-6 16:33
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-6 16:33:26 | 显示全部楼层
liyinlong 发表于 2023-9-28 16:20
你们现在是咋做的?我们现在遇到了相同的问题。

选择最低、最高和最常用的三个点进行确认
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药徒
发表于 2023-10-12 08:21:28 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2023-10-6 16:33
选择最低、最高和最常用的三个点进行确认

多谢多谢!

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仅供参考!!  详情 回复 发表于 2023-10-17 08:28
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-17 08:28:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-10-17 08:35:02 | 显示全部楼层
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