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[小容量] C级区工作服管理问题

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药徒
发表于 2020-8-23 11:11:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位浦友,C级区工作服有必要只穿一次就清洗吗,,不是一班次,也不是一天,而是像B级工作服一样只穿一次就回收清洗?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-23 15:36:39 | 显示全部楼层
这个问题很难吗,怎么回答都没得一个哦
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-23 17:06:53 | 显示全部楼层
周日还是没多少人浏览哦
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-23 17:07:36 | 显示全部楼层
还是得发个悬赏得贴子才有人回复吗
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药生
发表于 2020-8-24 08:02:42 | 显示全部楼层
没必要,每天更换就行
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药师
发表于 2020-8-24 08:28:07 | 显示全部楼层
我们只是B级区的每次更新。
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药徒
发表于 2020-8-24 08:55:33 | 显示全部楼层
没必要,GMP没有强制规定需要每次更换
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药徒
发表于 2020-8-24 09:00:47 | 显示全部楼层
好像各种法规和文件没有明确规定C级区工作服只穿一次就洗,我们公司是每个班次洗一次。如在生产中工作服受到污染我们有备用工作服。
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药徒
发表于 2020-8-24 09:09:49 | 显示全部楼层
ZHAOLANDONG 发表于 2020-8-24 09:00
好像各种法规和文件没有明确规定C级区工作服只穿一次就洗,我们公司是每个班次洗一次。如在生产中工作服受 ...

做个每班次最大更换次数的洁净服洁净状态确认
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药徒
发表于 2020-8-24 09:10:41 | 显示全部楼层
做个每班次最大更换次数的洁净服洁净状态确认
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药徒
发表于 2020-11-2 15:04:01 | 显示全部楼层
首先我们的C级洁净服是只穿一次就洗了的,不管你进去多久,干什么。因为洁净服脱衣服的地方和穿衣服的地方不一样,脱衣服的地方是最外层缓冲间,而穿衣服是最里面缓冲间,相隔2个缓冲间,最外层缓冲间受污染风险比较大。再者洁净服可以防止身体的微生物或其他杂质飘落,脱了洁净服就会使包裹在里面的污染物释放出来污染了洁净服。但是情况不一样,看你们自己怎么评估,怎么做验证,根据GMP要求控制风险。
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发表于 2020-12-29 16:46:53 | 显示全部楼层
C级区工作服1天一清洗就行了
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药徒
发表于 2021-1-26 17:11:29 | 显示全部楼层
我们都是只穿一次,如果要重复使用,需要提供证明材料
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药徒
发表于 2021-4-9 10:57:11 | 显示全部楼层
基于风险,看你做什么产品,如果是生物药,建议只使用一次,。如果要重复使用,需要有资料证明他可行。
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药徒
发表于 2021-4-10 13:07:35 | 显示全部楼层
化药企业,不需要,每天一次就行,没有受到老师挑战过
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药徒
发表于 2021-4-11 11:05:01 | 显示全部楼层
如果不想被审计官挑战,无论是D\C\B洁净服都是穿一次洗一次,好像没听说一天穿几次的。
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药神
发表于 2023-4-23 19:30:53 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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