计量中检定、校准和校验的差异

yddjh · 发表于 2020-9-8 10:11:49

制药行业检查时，检查老师基本认可企业内部按照既定规程进行校准（如果自己能做、强制检定除外），不在要求所谓的校准资质证书。为啥器械行业还要求内部校准人员必须有所谓的资质证书？

hanxiansheng · 发表于 2020-9-8 19:28:02

zwq8866 发表于 2020-9-5 08:39
那就是说生产和检验使用的剂量器具都不需要强制检定了，只需要周期性做校准就可以啦？比如试验用的万分之一 ...

一直是这样的，一般都是按报告的校准或鉴定周期做的

hanxiansheng · 发表于 2020-9-8 19:28:59

死库水发表于 2020-9-7 17:07
可以根据自身使用情况制定周期，交给省级审核通过就行，比方我上家单位，玻璃容器就装纯化水和诊断试剂 ...

现在很奇怪的是计量机构有时候的报告是三年的，有时候是五年的

如是说112 · 发表于 2020-9-9 06:33:12

简明扼要，学习了！

whlovegch · 发表于 2020-9-10 11:37:59

学习一下！

PrinceLon · 发表于 2020-9-10 13:42:58

砝码做校准好呢还是检定

壮吖壮 · 发表于 2020-9-10 16:56:17

谢谢楼主分享

y6886236 · 发表于 2020-9-10 22:31:15

边地伯爵发表于 2020-9-4 15:25
没有校验的说法，这是大家的口语

对的JJF1001中没有这个说法

云水风度1 · 发表于 2020-9-11 09:19:44

谢谢分享！

边地伯爵 · 发表于 2020-9-11 10:15:10

zwq8866 发表于 2020-9-7 14:36
我之前看了一个飞检案例，生产企业提供的报告都是校准保证书，说需要检定的为进行检定

搞清楚什么是（强制）检定，以及哪些需要检定

需要检定的做了校准当然不对

PS：2010GMP全篇没有检定只有校准（生物检定是另一回事），GMP指南中才提到检定和校准的区别

边地伯爵 · 发表于 2020-9-11 10:16:07

本帖最后由边地伯爵于 2020-9-11 10:33 编辑

ckchaeyeon 发表于 2020-9-8 08:53
检定不一定是强制检定吧，只要能符合检定标准的设备，都可以开具检定合格报告

检定是按法定标准做
校准是按使用需求做
所以有可能能通过检定的反而不能通过校准（在工艺需求特别苛刻的情况下）

Lisa榕 · 发表于 2020-9-11 10:39:35

谢谢分享

星辰大海12345 · 发表于 2020-9-11 10:40:07

谢谢老师分享学习了

小金库 · 发表于 2023-4-16 18:47:47

谢谢大家分享。