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请教各位

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发表于 2020-9-8 13:36:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠,我们单位文件升级请问记录文件可以使用老版本的吗?怎么做符合法规要求?
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药徒
发表于 2020-9-8 14:04:19 | 显示全部楼层
这要看你们单位的文件管理怎么规定的了。具体问题具体分析
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药徒
发表于 2020-9-8 14:20:28 | 显示全部楼层
要看你的记录有没有随着文件升级而升级
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 楼主| 发表于 2020-9-8 14:23:38 | 显示全部楼层
文件中未规定,如果我出一个这样的声明文件对老版本记录进行使用然后对使用者进行培训  并规定使用期限 符合法规要求吗?
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药徒
发表于 2020-9-8 14:33:03 | 显示全部楼层
贵公司的文件和文件记录是否均单独编号,如果文件记录也有单独编号(包括版本编号等),就可以只升级文件版本,不升级记录版本。

这个是你的体系文件规定好的啊,这个基本上是关于 SOP文件体系的  SOP文件。
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 楼主| 发表于 2020-9-8 14:59:35 | 显示全部楼层
记录是单独编号的 但是基本上和文件号是一致的  就是多加了  JL意识区别,我们记录表单太多  废止使用了  太可惜

点评

记录也需要有版本号的意识,这样的话,可以单独升版记录,或者文件  详情 回复 发表于 2020-9-8 15:20
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药徒
发表于 2020-9-8 15:20:58 | 显示全部楼层
wyfhg 发表于 2020-9-8 14:59
记录是单独编号的 但是基本上和文件号是一致的  就是多加了  JL意识区别,我们记录表单太多  废止使用了   ...

记录也需要有版本号的意识,这样的话,可以单独升版记录,或者文件
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 楼主| 发表于 2020-9-8 15:56:57 | 显示全部楼层
谢谢各位 指点
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药徒
发表于 2020-9-8 16:52:44 | 显示全部楼层
不涉及记录变更可以用啊
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药士
发表于 2020-9-9 09:22:07 | 显示全部楼层
看你们公司文件变更的内容是否涉及到记录中的相关内容,或者说记录中的内容或参数是否在文件变更中更改,如果都不涉及,就可以延用。
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药徒
发表于 2020-9-9 14:25:44 | 显示全部楼层
如果是连续使用的记录,如批记录,生产到一半,如果不是关键项目的修改,是可以继续使用的,如果不是连续使用的,如设备使用记录之类,应该废止老版本记录,不能说因为浪费就继续使用。绝对会被开缺陷性。
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药徒
发表于 2020-9-9 16:42:51 | 显示全部楼层
如果记录也有编号 版本号的话那可以和文件分开升版
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药徒
发表于 2020-9-9 16:51:23 | 显示全部楼层
文件变更内容没有涉及到记录内容的变更那就不管他
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发表于 2020-9-9 17:06:17 | 显示全部楼层
记录升级文件一定升级,但是文件升级记录就不一定。
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药徒
发表于 2020-9-9 17:10:08 | 显示全部楼层
附件记录单独控制版本号  单独进行升级就可以用了
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药神
发表于 2023-4-16 19:28:02 | 显示全部楼层
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