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[确认&验证] 外包材库温湿度分布验证

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药徒
发表于 2020-9-8 14:25:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
10金币
        仓库温湿度分布验证做出来,湿度超标。公司要求RH70%以下,库房还没有空调及除湿机,质量让写个偏差,然后拿恒温恒湿箱做个高湿试验,那温湿度分布验证的报告结论怎么写???偏差怎么在报告里体现,谢谢各位大神

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药徒
发表于 2020-9-8 15:01:48 | 显示全部楼层
为啥要做高湿试验呢?扩大仓库湿度标准?
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药徒
发表于 2020-9-8 15:08:39 | 显示全部楼层
拿恒温恒湿箱做个高湿验证证明存放物品可以接受高湿么,然后想扩大仓库湿度范围么?那么你可以修订或升级验证方案,把湿度可接受标准放大到你们想要的范围,这样报告就没问题了
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药徒
发表于 2020-9-8 15:11:37 | 显示全部楼层
重写方案内需求湿度范围,这样偏差都不用做了
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大师
发表于 2020-9-8 21:45:36 | 显示全部楼层
负载吧?超标时间多长?偏差应该体现。
建议,第一,哪个区域不合格隔离开,暂不用于药品储存;第二,增加除湿机;第三,如果时间很短可以根据高湿测试评估是否接受
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-9 11:18:18 | 显示全部楼层
MJ__91 发表于 2020-9-8 15:01
为啥要做高湿试验呢?扩大仓库湿度标准?

仓库湿度标准不能更改,存放的是外包材
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-9 11:19:23 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2020-9-8 15:08
拿恒温恒湿箱做个高湿验证证明存放物品可以接受高湿么,然后想扩大仓库湿度范围么?那么你可以修订或升级验 ...

湿度范围不能扩大,存放的是大箱和小盒
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药徒
发表于 2020-9-9 11:42:23 | 显示全部楼层
你非柠檬怎知我 发表于 2020-9-9 11:19
湿度范围不能扩大,存放的是大箱和小盒

不能改湿度范围,结果就是验证不合格,不合格报告可以出,问题是你们怎么用呢?这样的话拿恒温恒湿做高湿试验又有什么意义呢?不调整方案里可接受标准就只能为了满足要求改变方法,可以根据面积和运行参数增加几台移动除湿机,要做位置摆放布点图,重新做分布验证,这样日常出现高湿时拿出来除湿用。
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