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[现场管理] 现场QA能力验证

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发表于 2020-9-15 15:51:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家有做现场QA的能力验证吗,可否提供参考。只知道有QC检验能力验证
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药徒
发表于 2020-9-15 16:07:31 | 显示全部楼层
叫他默写工艺,画工艺流程图,标注关键工艺参数,画车间人流物流图,画管辖车间设备分布图,我的第一任质量总监就是这么要求我的,从车间转QA三个月就要求掌握这些,差点没能转正。

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这个角度不错,值得借鉴,有没有更详细的啊,把你当年受过的煎熬分享一哈,让大家乐呵乐呵  详情 回复 发表于 2020-9-15 20:36
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药徒
发表于 2020-9-18 11:55:58 | 显示全部楼层
参加自检,或者设定缺陷让其发现
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药生
发表于 2020-9-15 15:52:35 | 显示全部楼层
这个课题不错啊,坐等学习啊!
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药徒
发表于 2020-9-15 16:07:56 | 显示全部楼层
不知你说的是不是就是QA现场能力考核。以下仅供参考,选取某一个生产区域或物料暂存区域当作是一个考场,在其中设置一定数量的缺陷,在规定的时间(譬如30分钟)内,让现场QA去发现。根据发现缺陷的数量设定一定的等级,譬如总共缺陷50个,发现40-50的表示精英级;30-40表示是合格级;30以下是有待加强的等级。
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药徒
发表于 2020-9-15 16:11:41 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2020-9-15 16:07
叫他默写工艺,画工艺流程图,标注关键工艺参数,画车间人流物流图,画管辖车间设备分布图,我的第一任 ...

突然想到了,现场QA对人物关系图也需要深入了解

点评

组织架构,知道找谁  详情 回复 发表于 2020-9-15 16:14
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药徒
发表于 2020-9-15 16:12:51 | 显示全部楼层
风险评估,cpk,ppk。cqa来一套
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药徒
发表于 2020-9-15 16:13:41 | 显示全部楼层
是否让QA执行一次现场GMP自检就可以?
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药徒
发表于 2020-9-15 16:14:59 | 显示全部楼层
guaika 发表于 2020-9-15 16:11
突然想到了,现场QA对人物关系图也需要深入了解

组织架构,知道找谁
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药徒
发表于 2020-9-15 16:15:32 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2020-9-15 16:07
叫他默写工艺,画工艺流程图,标注关键工艺参数,画车间人流物流图,画管辖车间设备分布图,我的第一任 ...

默写,死记硬背啊?我觉得有经验的QA,能结合以往的经验,熟练理解各种工艺,并能分析设计的利弊。
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药徒
发表于 2020-9-15 17:22:44 | 显示全部楼层
现场QA,要求太高了
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药徒
发表于 2020-9-15 20:36:59 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2020-9-15 16:07
叫他默写工艺,画工艺流程图,标注关键工艺参数,画车间人流物流图,画管辖车间设备分布图,我的第一任 ...

这个角度不错,值得借鉴,有没有更详细的啊,把你当年受过的煎熬分享一哈,让大家乐呵乐呵
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 楼主| 发表于 2020-9-16 20:40:09 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2020-9-15 16:07
叫他默写工艺,画工艺流程图,标注关键工艺参数,画车间人流物流图,画管辖车间设备分布图,我的第一任 ...

哈哈,严师出高徒
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 楼主| 发表于 2020-9-16 20:41:17 | 显示全部楼层
lanslot 发表于 2020-9-15 16:13
是否让QA执行一次现场GMP自检就可以?

这个想法不错诶
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 楼主| 发表于 2020-9-16 20:45:40 | 显示全部楼层
小四1 发表于 2020-9-15 16:07
不知你说的是不是就是QA现场能力考核。以下仅供参考,选取某一个生产区域或物料暂存区域当作是一个考场,在 ...

可能不光从数量上评级,缺陷的关键程度也进行区分感谢您的建议
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药徒
发表于 2021-8-16 18:35:39 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2020-9-15 16:07
叫他默写工艺,画工艺流程图,标注关键工艺参数,画车间人流物流图,画管辖车间设备分布图,我的第一任 ...

好思路呀  棒棒哒
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