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口罩原材料供应商变更

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发表于 2020-9-25 10:01:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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企业想变更原材料供应商,如熔喷布,除了需要进行资质和现场审核外,还需要对产品进行送外检测吗?
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大师
发表于 2020-9-25 10:49:48 | 显示全部楼层
敷料类产品,变更原料供应商,做好供应商审核就行,保证原料符合采购质量标准。

按照以前的做法是做好内部变更即可,现在你们所在地是否有其他要求就不太清楚。
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药生
发表于 2020-9-25 10:55:30 | 显示全部楼层
建议跟监管机构确认,如果能外检受影响的几项检测项目,感觉会比较好!
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药仙
发表于 2020-9-25 11:30:23 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2020-9-25 11:47:23 | 显示全部楼层
首先确认你的体系文件有如供应商变更这方面的规定要求,其次还要分医用口罩还是民用(一次性防护)口罩,最后还要结合你所在地监管机构是否对此要特殊要求。
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药神
发表于 2023-4-16 18:42:34 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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