产品和原材料初始污染菌计数法验证

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2020-10-10 13:07:00

为什么是灭菌后的产品测初始污染菌？不是灭菌前测吗？

suyang · 发表于 2020-10-10 19:40:03

感谢分享！

童童姐 · 发表于 2020-10-11 09:31:59

请问一下只用金黄色葡萄球菌一种吗？

zhengwg5403 · 发表于 2020-10-12 10:54:03

谢谢楼主分享资料

枫桥林芝 · 发表于 2020-10-12 11:42:39

yangjie051207 发表于 2020-10-10 13:07
为什么是灭菌后的产品测初始污染菌？不是灭菌前测吗？

是的，灭菌后再接种，对采集回收计数方法适用性进行验证

枫桥林芝 · 发表于 2020-10-12 11:45:22

童童姐发表于 2020-10-11 09:31
请问一下只用金黄色葡萄球菌一种吗？

可以用枯草芽孢、霉菌！主要是对需氧菌种进行检验。

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2020-10-12 16:08:07

枫桥林芝发表于 2020-10-12 11:42
是的，灭菌后再接种，对采集回收计数方法适用性进行验证

你的这个方法和19973.1的不一样嘛

凉风 · 发表于 2020-10-13 09:38:32

学习学习

枫桥林芝 · 发表于 2020-10-13 11:29:56

yangjie051207 发表于 2020-10-12 16:08
你的这个方法和19973.1的不一样嘛

参考中国药典第三部的微生物检查法中的非无菌产品微生物限度检查。

薛薛19890730 · 发表于 2020-10-15 07:59:53

感谢分享，学习学习！！

枫桥林芝 · 发表于 2020-10-16 14:20:13

yangjie051207 发表于 2020-10-10 13:07
为什么是灭菌后的产品测初始污染菌？不是灭菌前测吗？

验证目的是对原材料、医疗器械产品的微生物采集、微生物培养、微生物计数法完整检验方法的适宜性和准确性进行验证，属于方法验证。

莞尔12 · 发表于 2020-11-26 11:01:45

太及时了，正好要做这个。感谢分享

hq0718 · 发表于 2020-11-27 10:13:50

谢谢分享！
谢谢分享！

cc_mimi · 发表于 2020-11-27 16:39:44

多谢分享，学习一下

濯濯如月 · 发表于 2020-12-1 09:13:55

谢谢楼主分享~

fromzjg · 发表于 2020-12-22 09:00:39

参考借签下

紫色依草 · 发表于 2021-1-6 09:51:16

原材料要做校正因子吗，有哪个标准规定要做校正因子吗

15900271937 · 发表于 2021-1-6 10:31:13

谢谢楼主分享

你呢77 · 发表于 2021-2-5 15:33:55

谢谢楼主分享，正需要。

smile-lucky · 发表于 2021-2-26 09:31:23

谢谢分享