求助口罩原材料消毒问题

shenbo1983 · 发表于 2020-10-20 09:41:45

18535560212 发表于 2020-10-17 11:15
口罩原材料无纺布熔喷布那些是不需要的灭菌的吧，无菌产品时做成成品包装完成后才灭菌呀。口罩现 ...

非无菌提供的口罩，最后进行消毒处理；
原材料脱包后进行紫外照射或臭氧消毒，进行表面验证；

shengchanbu · 发表于 2020-10-20 10:45:25

不是消毒不消毒的问题，而是原材料必须首先灭菌。

大侠虾 · 发表于 2020-10-21 14:15:19

才女筱沐发表于 2020-10-19 08:29
原材料洁净区生产，所以在你企业只有拆包、消毒传递过程

大佬问一下啊！如果说，公司买到的口罩原材料本身就没有在洁净区生产（疫情期间鱼龙混杂），然后公司领导为保证质量只能做个原材料消毒（保证初始污染菌达标）验证。这种做法有依据或者出处没！碰到过体考老师问过此类问题！

寂寞大神 · 发表于 2020-10-29 09:33:05

shenbo1983 发表于 2020-10-20 09:41
非无菌提供的口罩，最后进行消毒处理；
原材料脱包后进行紫外照射或臭氧消毒，进行表面验证；

非无菌的口罩，你最后消毒处理是怎么一个处理过程？

shenbo1983 · 发表于 2020-10-31 12:22:14

寂寞大神发表于 2020-10-29 09:33
非无菌的口罩，你最后消毒处理是怎么一个处理过程？

和灭菌一样，用EO进行消毒，当然，消毒是要进行验证的

dracary110 · 发表于 2020-11-12 14:06:59

假如灭菌之前的半成品的初始污染菌要求小于100，那原材料的进货检初始污染菌应该是多少呢，三个主要原材料如果是每个35，是不是意味着半成品就已经超过100了

Jane861212 · 发表于 2020-11-12 16:39:46

学习，学习了！

18535560212 · 发表于 2021-5-18 18:07:16

18535560212 发表于 2020-10-17 11:15
口罩原材料无纺布熔喷布那些是不需要的灭菌的吧，无菌产品时做成成品包装完成后才灭菌呀。口罩现 ...

降低产品初始污染菌要考环境控制哈，医用口罩的生产环境是10万级的，员工进出和环境指标要符合要求的，当然这是要求。环氧乙烷灭菌的成本也很高的，原材料一般是走物料通道，有紫外消毒这个环节。不过口罩我不了解。

ljmhzlgy · 发表于 2021-5-19 09:11:37

如果成品是无菌产品，一般不是都在最终灭菌吗；如果不是无菌产品，在原材料无明显变化（霉变、水浸等特殊变化的情况）正常生产，有需要可能已灭菌，原材料这里非要消毒的话还是需要环氧乙烷的，但是应该也存在解析期

小金库 · 发表于 2023-4-17 20:46:34

感谢分享，努力学习