求助口罩原材料消毒问题

习惯12 · 发表于 2020-10-16 21:04:26

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口罩原材料中的无纺布和熔喷布购进时都是打卷的，进入车间之前怎样进行物料消毒，由于是布料酒精擦拭是不行的，臭氧和紫外线又只能对表面进行消毒，无法达到内部，求助有经验的大佬们，还有什么消毒灭菌的方法

菩罂粟 · 发表于 2020-10-17 11:31:25

口罩原材料在进入净化车间时，首先进行脱外包，然后放在传递窗或缓冲间进行紫外消毒半小时，消毒后再进入净化车间进行下一步的使用，原材料没有必要进行环氧乙烷灭菌。

agandaidai · 发表于 2020-10-17 09:16:39

首选环氧乙烷，辐照也可以，但有研究说辐照会影响熔喷布的过滤效率

yuelly悦 · 发表于 2020-10-17 09:33:05

一般都是环氧乙烷灭菌对产品结构影响比较少

习惯12 · 发表于 2020-10-17 09:34:55

agandaidai 发表于 2020-10-17 09:16
首选环氧乙烷，辐照也可以，但有研究说辐照会影响熔喷布的过滤效率

环氧乙烷的残留问题呢，需要做一个验证来验证解析时间长短？

上下而求索 · 发表于 2020-10-17 09:56:22

我们这边没有做这些，直接拆包装传递窗消毒

习惯12 · 发表于 2020-10-17 10:06:52

上下而求索发表于 2020-10-17 09:56
我们这边没有做这些，直接拆包装传递窗消毒

紫外线消毒不彻底，对绿脓杆菌，金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌做不到彻底杀死

维科索尼 · 发表于 2020-10-17 10:31:12

习惯12 发表于 2020-10-17 09:34
环氧乙烷的残留问题呢，需要做一个验证来验证解析时间长短？

环氧乙烷灭菌会有一项强制性检测项目环氧乙烷残留量检测

习惯12 · 发表于 2020-10-17 10:43:41

维科索尼发表于 2020-10-17 10:31
环氧乙烷灭菌会有一项强制性检测项目环氧乙烷残留量检测

其实用环氧乙烷灭菌口罩原材料和直接口罩成品灭菌没什么区别了，毕竟口罩的原材料就5样

18535560212 · 发表于 2020-10-17 11:15:27

维科索尼发表于 2020-10-17 10:31
环氧乙烷灭菌会有一项强制性检测项目环氧乙烷残留量检测

口罩原材料无纺布熔喷布那些是不需要的灭菌的吧，无菌产品时做成成品包装完成后才灭菌呀。口罩现在多的时环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留要验证，比如可以灭菌后1天 3天 5天 7天后分别检测环氧乙烷残留量是否符合要求，确认后指定作业SOP . 每批货都按照确认的时间进行解析。

躺平的打工人 · 发表于 2020-10-17 11:17:41

有自己测试吗？无纺布和熔喷布生产工艺本身就带高温（具体咨询厂家）有一定的杀菌功能吧，可以让厂家多包几层外包装

习惯12 · 发表于 2020-10-17 11:45:08

小雅12345 发表于 2020-10-17 11:17
有自己测试吗？无纺布和熔喷布生产工艺本身就带高温（具体咨询厂家）有一定的杀菌功能吧，可以让厂家多包几 ...

测试过检测出了溶血性链球菌，并且这个菌紫外线杀不了

james175cm · 发表于 2020-10-17 16:57:49

菩罂粟发表于 2020-10-17 11:31
口罩原材料在进入净化车间时，首先进行脱外包，然后放在传递窗或缓冲间进行紫外消毒半小时，消毒后再进入净 ...

赞同，原材料的微生物限度参考厂家报告。

才女筱沐 · 发表于 2020-10-19 08:29:59

原材料洁净区生产，所以在你企业只有拆包、消毒传递过程

碧水蓝天101 · 发表于 2020-10-19 10:28:22

原材料使用前需要有进行初始污染菌检查，针对检查结果在编写适合自己公司的消毒操作规程；

勤劳的小蚂蚁 · 发表于 2020-10-19 11:37:25

原材料进入生产区消杀是否有这个必要。原料不知道你们是否检测。如果检测。那就就没有必要，你检测合格，进入生产区只需要将表面消杀不就可以吗？用酒精也好，紫外也好，不是都可以吗？

寂寞大神 · 发表于 2020-10-19 13:15:33

完全没有必要用环氧乙烷对原材料灭菌，可以对原材料进行初始污染菌检测，如果不达标要求原材料厂商整改即可。

寂寞大神 · 发表于 2020-10-19 13:27:45

习惯12 发表于 2020-10-17 11:45
测试过检测出了溶血性链球菌，并且这个菌紫外线杀不了

检查了几个原材料批次？如果是偶发现象，那就没必要。另外溶血性链球菌含量是多少，有超过限值么？如果没有，那也没问题。

习惯12 · 发表于 2020-10-19 14:07:13

寂寞大神发表于 2020-10-19 13:27
检查了几个原材料批次？如果是偶发现象，那就没必要。另外溶血性链球菌含量是多少，有超过限值么？如果没 ...

口罩成品的要求是不得检出溶血性链球菌，如果原材料已经检出了，那不经过灭菌的话，成品估计也会有

18535560212 · 发表于 2020-10-19 15:12:18

18535560212 发表于 2020-10-17 11:15
口罩原材料无纺布熔喷布那些是不需要的灭菌的吧，无菌产品时做成成品包装完成后才灭菌呀。口罩现 ...

非无菌口罩的原材料也是不需要灭菌的，不包装的产品灭菌也是无效的呀。。控制微生物负载是要供应商提供原材料的初始微生物负载的，如果供应商没有检验能力，那么自己就要对无纺布那些进行初始微生物负载检验，。而不是去灭菌。初始微生物负载是有一个规定的，比如＜10cfu/cm2