药品生产与GMP管理

524316lqm · 发表于 2020-11-27 09:33:17

孤独的漫游发表于 2020-11-26 15:01
国外官方检查员很多都是各企业抽调实操专家，国内官方检查员也在逐渐走这条路子。还不能充分说明问题？
...

国内检查老师都没有做过生产和技术人家就是卡着法规办事你说人家不懂么

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-27 09:34:37

524316lqm 发表于 2020-11-27 09:30
那是叫实操专家你懂什么有多少生产人员和技术员不懂GMP的你认为你了解的很多我认为你什么都 ...

那是你认为的。没有生产和QC经验的QA不是一个完整的QA。你不认为可没关系。我也没义务说服你认可。

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-27 11:26:19

不懂技术和生产，你连CQA和CPP)都评估不了。

评估不了，出现偏差时，别说处理偏差制定CAPA了，你连偏差的等级都判断不准。

路伟1 · 发表于 2020-12-1 08:13:43

楼主心有千言一语凝噎

melinlei · 发表于 2020-12-2 15:00:57

胜利者发表于 2020-11-16 14:51
一板一眼执行GMP？

这个可行吗？严格执行GMP

melinlei · 发表于 2020-12-2 15:01:53

山顶洞人发表于 2020-11-19 09:53
这就很麻烦了，但凡开始怀疑，最后会怀疑自己是谁，在哪？在干啥？

见解，棒,学习很多

大黑猫来了 · 发表于 2020-12-16 14:41:05

孤独的漫游发表于 2020-11-27 09:34
那是你认为的。没有生产和QC经验的QA不是一个完整的QA。你不认为可没关系。我也没义务说服你认可。

点个赞。舒坦，现在为啥药企的QA和生产水火不容，大都是被一些表面功夫给弄的

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:42:17

非常感谢分享

zrgjb · 发表于 2022-8-5 09:22:53

学习学习！！

[生产运营] 药品生产与GMP管理