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[质量保证QA] 洁净室环境监测布点怎么分析?

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药徒
发表于 2020-11-20 14:42:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 LanBo 于 2020-11-20 16:18 编辑

目前公司新开了一个洁净车间,现在做环境监测(动态和静态)布点的风险分析,因为换气次数目前还没有,所以想把动态和静态布点的风险分析拆开做。请问各位大神静态点位布点的风险分析是否需要换气次数?静态主要做悬浮粒子和沉降菌。
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药生
发表于 2020-11-20 14:46:37 | 显示全部楼层

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你在说啥啊
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发表于 2020-11-20 15:33:22 | 显示全部楼层
个人认为需要,悬浮粒子被带走的途径不就是通过换气吗?
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药生
发表于 2020-11-20 15:38:43 | 显示全部楼层
首先,环境监测的点数是根据房间级别和面积定的
其次  高风险点按情况增加测试点
最后 即使是工程验收而不是验证 环境级别和房间风量也是一定的。
不然验收标准怎么定
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药徒
发表于 2020-12-5 16:15:09 | 显示全部楼层
首先要了解下静态的意义是什么?确定洁净区的环境洁净度是否符合对于级别的要求,另外静态的点位注意参照ISO14644和GB146294的相关附录要求进行分布即可。
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药徒
发表于 2020-12-8 17:02:45 来自手机 | 显示全部楼层
环境布点没有特别的法律法规要求,只是根据经验在高风险操作区,如灌装区等。要设置监测点位。
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