生产用水

zhengmeiqun · 发表于 2020-12-1 09:34:06

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各位大神，请问医疗器械生产配制用水怎么定，是用纯化水还是注射用水，有没有标准可以参考，比如三类医疗器械眼部护理液配制用纯化水还是注射用水，谢谢！

凉风 · 发表于 2020-12-1 09:39:11

这根据你们产品工艺来啊，需要纯化水还是注射用水看你们的产品！

随风摇曳 · 发表于 2020-12-1 10:09:24

参考无菌医疗器械现场检查指导原则3.8.1

TKCAIZHIXIA · 发表于 2020-12-1 10:51:58

同意上楼的说法，我们也刚遇到这个问题！

LJTao · 发表于 2020-12-1 10:56:45

我们三类的车间用的是纯化水

zhengmeiqun · 发表于 2020-12-1 13:42:08

好的，谢谢各位大咖

风轻云淡68 · 发表于 2020-12-1 15:34:16

产品性能要求中比如微限的要求高不高，用纯化水工艺能不能达到

小金库 · 发表于 2023-4-16 21:53:48

谢谢大家分享。