有源医疗器械铭牌

linya · 发表于 2020-12-3 10:00:31

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小白请教各位大神，看了9706.1，不大懂，有源医疗器械的铭牌，必须包含的内容有哪些？另外电源这部分，电源电压、输入功率必须都有的吗？输入功率标注的是适配器的，还是设备本身的？
望解惑，十分感谢！

Lets009 · 发表于 2020-12-3 10:38:45

比较简单的方法是，找找看看其它厂家怎么做的

shenbo1983 · 发表于 2020-12-3 14:33:53

看9706.1中6.1 表2

feer_yang · 发表于 2020-12-3 15:13:02

看看这个《医疗器械标签和说明书管理规定》，然后结合产品写些重要参数，如果写不下也可以不全写，这个规定里面都有规定你这么写。输入功率肯定是指设备本身啊，

英诺 · 发表于 2020-12-3 16:02:17

GB 9706.1－2007 中6.1 表2 看得清楚些，而GB 9706.1－2020的 7.2 内容很多，没有2007版清晰。新版如何做，请教高人

小金库 · 发表于 2022-8-14 17:27:34

谢谢分享。

zyx1001880 · 发表于 2024-7-22 11:18:52

具体内取YYT 0083-1992 医疗仪器设备用产品铭牌要求

有源医疗器械 铭牌