请问各位应如何理解

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《中国药典》2020版第四部通则0101片剂 【微生物限度】以动物、植物、矿物来源的非单体成分 制成的片剂，生物制品片剂，以及黏膜或皮肤炎症或腔道等 局部用片剂（如口腔贴片、外用可溶片、阴道片、阴道泡腾 片等），照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则 1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度 标准（通则1107)检查，应符合规定。规定检查杂菌的生物 制品片剂，可不进行微生物限度检查。
先说下本人的理解不知是否正确请各位批评指正：本人认为不是所有的片剂都必须做【微生物限度】检测，只有列出的“以动物、植物、矿物来源的非单体成分 制成的片剂，生物制品片剂，以及黏膜或皮肤炎症或腔道等 局部用片剂（如口腔贴片、外用可溶片、阴道片、阴道泡腾 片等），照非无菌产品微生物限度检查”属于这些列出情况的才必须做【微生物限度】检测，再说据我了解的一些公司所有片剂都是做了【微生物限度】检测
请问各位大侠是如何理解的，你所了解的企业实际又是如何做的？

tigar

微生物检测是要做的啊，但经过验证可以不是批批都做，因为微生物不一定是原辅料带入，有可能是设备、人员、设施、带入。我们是验证好了 每个品种每个季度进行检测一次。

小金库

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