确认与验证

心向阳无畏伤 · 发表于 2020-12-23 14:48:17

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合剂车间厂房设施确认验证URS有没有好的模板

915_雨 · 发表于 2020-12-23 15:02:32

设计院也没要URS啊

瞎搞搞得了

zk175169 · 发表于 2020-12-23 15:22:39

写了厂商也做不到，差不多就行了

峰行天下 · 发表于 2020-12-23 15:36:41

这年都哪有什么好的，只有适合自己公司的

Onlyyou12345 · 发表于 2020-12-23 16:15:09

每个公司都有一个URS管理文件，那里面提到什么要求，补充进去就行，还有就是找一个对设备熟悉的，现场去看，根据使用要求提出一些非标要求就齐活了

心向阳无畏伤 · 发表于 2020-12-23 16:35:50

915_雨发表于 2020-12-23 15:02
设计院也没要URS啊瞎搞搞得了

新建厂房当时建设是会议讨论要求的，没有成文用户需求，但是现在需要搞新厂验证工作，所以就麻烦了

心向阳无畏伤 · 发表于 2020-12-23 16:38:30

Onlyyou12345 发表于 2020-12-23 16:15
每个公司都有一个URS管理文件，那里面提到什么要求，补充进去就行，还有就是找一个对设备熟悉的，现场去看 ...

设备用户需求好说，公司老场地在GMP实施前就有了，厂房这块用户需求以前就没有，现在新建一个厂房了网上用户需求各种版本，整了一个找了专家指导了，人家说写的太粗糙了

915_雨 · 发表于 2020-12-23 17:28:16

心向阳无畏伤发表于 2020-12-23 16:38
设备用户需求好说，公司老场地在GMP实施前就有了，厂房这块用户需求以前就没有，现在新建一个厂房了网上 ...

设计院的一套已经是成品设计文件
没有就没有不必补
可以说明下以设计院文件视为你方URS

设计院不同于供应商是你们委托设计院而设计院把你方的要求形成更专业的设计资料

915_雨 · 发表于 2020-12-23 17:29:50

另外供应商怎么施工才是供应商怎么来满足你方要求（施工设计）
你方验收标准其实是设计院的设计资料（即URS）

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